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“我们成功了！”当国际质量管理小组竞赛评委在现场公布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间，组员生琳无法抑制自己的情感，激动地跳着转过身来拥抱同行的队友，欣喜的泪水夺眶而出。
2016年8月23日，第41次国际质量管理小组竞赛（ICQCC）在泰国曼谷举行，生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR”QC小组出战。“STAR”QC小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用”课题获得了国际评委的高度评价，最终夺得国际QC金奖。“梅花香自苦寒来。”在这个特别难忘的日子，他们为公司，为国家争得了荣誉。
“STAR”QC小组成立于2008年5月，自2009年起，连续8年斩获全国医药行业QC成果一等奖。“STAR”QC小组并未因此满足，而是勇于接受更大的挑战。2015年10月，小组首次参加国际QC大赛，夺得铜奖。
头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一，在实际运用中，这类产品面临一个大难题：该类产品化学稳定性较差，易氧化变色，效期内头孢聚合物上升的问题。因此业内普遍采用充氮保护，残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%，为了提高产品质量，赶超标杆企业，进军国际市场，头孢粉针剂车间 “STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。
“STAR”QC小组成员、头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关过程：“摒弃原有点对点的充氮装置，对充氮装置重新设计，在大量试验的基础上，选择了直线式充氮装置，且装置必须延伸至加塞之前，同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度，最终确定了直线式充氮装置。但是新问题又出现了--当机器停机时，压塞前的一瓶产品残氧量有波动。最后经过多次反复论证，将充氮气场延伸至充氮装置最前端覆盖压塞前的产品，解决了这一瓶产品波动的问题。”
天道酬勤，200多个日夜的努力并没有白费，存在多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。目前，该产品的顶空残氧量能控制在2%以下,既减少了头孢粉针剂的装量损失，又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平，为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。
（罗 婧）
《中国质量报》
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