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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20183030099）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月5日
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20183030099）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月5日
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