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德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek对可吸收软组织损伤缝线锚钉、带缝线可吸收骨锚钉主动召回

2023-05-22 17:27:03 国家药监局网站

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于在免打结锚钉插入器上施加弯折力和/或使用弯折力打入插入器,可能会损坏插入器头端,可能引起头端断裂遗留在患者体内的风险。生产商德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek对带缝线可吸收骨锚钉(国械注进20173130219)、可吸收软组织损伤缝线锚钉(国械注进20163134501)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年5月19日


(责任编辑:八雨)
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