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思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO对全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio实施主动召回

2023-03-23 14:09:36 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站3月23日消息,北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷,因此对相关规格型号的上述产品实施主动召回,召回级别为:二级。涉及产品的型号、规格及具体召回原因等详细信息见该公司提供的《医疗器械召回事件报告表》。

附件:《医疗器械召回事件报告表》.pdf


(责任编辑:王海琳)
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