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成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚

2023-01-13 15:34:03 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。

行政相对 人名称

成都恩普生医疗科技有限公司

行政相对人类别

法人组织

行政相对人代码 1(统一社会信用代码)

91510100669654620X

法定代表人

昝学全

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2022〕1041号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

违法事实

当事人于2022年4月24日生产医用红外体温计生产定制式固定义齿(型号规格:IR-8B,产品编号:出厂编号:808004202B),经四川省医疗器械检测中心抽样检验不符合产品技术要求,货值金额70元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚内容

1.没收不符合注册产品技术要求的医用红外体温计;2.罚款20000元。

处罚决定日期

2023年1月6日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T


(责任编辑:王海琳)
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