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牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB主动召回

2022-12-19 11:16:56 国家药监局网站

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牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB主动召回

欧弗得(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在试剂盒标签中产品有效期错误的问题,生产商牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB(注册证编号:国械注进20143405783)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2022年12月16日

附件5-2(企业召回报表)牛津免疫技术有限公司附件.pdf


(责任编辑:王海琳)
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