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北京康宇建医疗器械有限公司对自粘性伤口无菌敷料主动召回

2022-06-13 17:55:25 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站6月13日消息,日前,北京康宇建医疗器械有限公司对自粘性伤口无菌敷料主动召回。

北京康宇建医疗器械有限公司报告,该公司自检过程中发现20220228批次的FL-Ⅰ型(9cm×10cm)的自粘性伤口无菌敷料存在产品的规格尺寸与包装上显示的规格型号不一致的现象,为避免使用过程中产生安全隐患,该公司决定主动召回已销售的该批次受影响产品。召回级别为:三级。 涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

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(责任编辑:王海琳)
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