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中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局发布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。据公告，标示蓝佳堂生物医药（福建）有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩被检出通气阻力项目不合格，规格型号为“非无菌型平面耳挂式中号”，生产日期或批号为“2020.09.25OUM200907”。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
检验报告 编号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 被抽查单位 | 抽样 地点 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
SJ2021K0152 | 一次性使用医用口罩 | 宝鸡市市场监督管理局 | 陕西华山大药房医药连锁有限公司医药健康城 | 经营单位 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 图文 | 非无菌型平面耳挂式 中号 | 2020.09.25 OUM200907 | 不合格 | 通气阻力 |
京公网安备 11010502031058号
