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中国质量新闻网讯 最近，身处南京的朋友都有一项共同的作业，那就是——核酸检测。为满足多轮大规模核酸检测的需要，由南京迪安医学检验所负责运营的气膜方舱实验室正式全面启用，每日检测产能可达10万管！
疫情发生以来，国内多家公司研制了气膜方舱实验室用于应急大规模核酸检测。气膜方舱实验室一般为封闭式的帐篷式分组结构，能够利用城市中心的体育场馆等，快速搭建，满足大规模的核酸检测需求。
为满足近期南京市多轮大规模核酸检测的需要，南京迪安医学检验所调配了一组气膜方舱实验室支持疫情防控，于3月19日安装完成并取得卫健委应急许可，随即开展大规模核酸检测工作。
气膜方舱实验室具有完整的核酸检测功能，其使用的新冠病毒核酸检测试剂和荧光定量PCR仪均为第三类医疗器械，其质量与核酸检测结果密切相关。
为保障气膜方舱实验室医疗器械使用质量，近日，南京市场监管局联合江北新区市场监管局组织对其开展应急监督检查。该气膜实验室为六舱一体结构，分为前处理舱、核酸提取舱和核酸扩增舱。检查组重点检查了该实验室使用的新冠病毒核酸检测试剂和荧光定量扩增仪是否取得医疗器械资质，是否从合法的厂家或经营企业采购，试剂的储存条件是否满足说明书标识要求。
据了解，该气膜方舱实验室24小时不间断运转，最大日检测能力可达10万管，按10人份每管混采，一天即可检测100万人份样本。检查组督促企业切实履行主体责任，确保医疗器械使用质量安全，以高度的责任感圆满完成核酸检测任务。
（沈洲）
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