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中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局发布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。据公告，标示河南艾尔乐健康产业有限公司生产的1批次医用防护口罩被检出无菌、过滤效率项目不合格，规格型号为“无菌折叠挂耳式”，生产日期或批号为“2020110220201102”。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
检验报告 编号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 被抽查单位 | 抽样 地点 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
SJ2021K0230 | 医用防护口罩 | 榆林市市场监督管理局 | 榆林九州通医药有限公司 | 经营单位 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 | 图文 | 无菌折叠挂耳式 | 20201102 20201102 | 不合格 | 无菌、过滤效率 |
京公网安备 11010502031058号
