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中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局发布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。据公告，标示河南益德健医疗用品有限公司生产的1批次医用外科口罩被检出压力差项目不合格，规格型号为“平面挂耳型大号”，生产日期或批号为“2020年06月01日27200601”。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
检验报告 编号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 被抽查单位 | 抽样 地点 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
SJ2021K0223 | 医用外科口罩 | 西咸新区市场监督管理局 | 西安市长安区高桥乡卫生院 | 使用单位 | 河南益德健医疗用品有限公司 | 图文 | 平面挂耳型 大号 | 2020年06月01日27200601 | 不合格 | 压力差 |
京公网安备 11010502031058号
