中国质量新闻网讯 据国家药监局网站3月18日消息,爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在组织血氧饱和度St02的数值较低的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform(注册证编号:国械注进20183210254)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表