中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年1月6日消息,Stryker Leibinger GmbH & Co.KG对其生产的外科种植体(注册或备案号:国械注进20153133168)主动召回。
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,史赛克发现外科种植体(型号81032)的一件不合格产品。根据产品设计,防护层应在外科种植体的内侧,而召回这一批次产品防护层在外科种植体的外侧。
本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年1月6日消息,Stryker Leibinger GmbH & Co.KG对其生产的外科种植体(注册或备案号:国械注进20153133168)主动召回。
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,史赛克发现外科种植体(型号81032)的一件不合格产品。根据产品设计,防护层应在外科种植体的内侧,而召回这一批次产品防护层在外科种植体的外侧。
本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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