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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕108号

2021-12-29 10:41:58 山西省药品监督管理局网站

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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2021〕108号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,空气产品(临汾)有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年第16号)

山西省药品监督管理局

2021年12月27日

药品GMP符合性检查企业目录

(2021年第16号)

序号

企业名称

  址

检查范围

检查日期

检查机关

1

空气产品(临汾)有限公司

山西省临汾市曲沃县工业园区 

医用氧(空分)(制氧车间:低温空气分离工艺生产线)

2021年10月10日-11日

山西省

药品监督

管理局

2

亚宝药业集团股份有限公司

山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

原料药(甲苯磺酸索拉非尼)(原料九车间:原料九车间生产线)

2021年10月16日-19日

山西省

药品监督

管理局

3

液化空气(大同)有限公司

山西省大同市云冈区西韩岭乡东肖河村

用氧(空分)(医用氧车间:医用氧生产线)

2021年11月6日-7日

山西省

药品监督

管理局

4

晋城海斯制药有限公司

1.山西省晋城城区王台;2.山西省晋城城区北石店镇窑头村东

1.山西省晋城城区王台:冻干粉针剂(四车间:冻干粉针剂生产线);2.山西省晋城城区北石店镇窑头村东:原料药(盐酸奥洛他定)(九车间:原料药生产线)

2021年11月6日-9日

山西省

药品监督

管理局

5

山西正来制药有限公司

山西省长治市平顺县兴华街73号

合剂(口服液体制剂车间:合剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、丸剂(水丸)(丸剂车间:丸剂生产线)、中药提取(前处理提取车间:中药提取生产线)、中药饮片(净制、切制)(前处理提取车间:中药饮片生产线)

2021年11月6日-9日

山西省

药品监督

管理局

6

运城市神农中药材有限公司中药饮片分公司

山西省运城市盐湖区北相镇北相村(原北相电影院)

中药饮(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、酒炙、制炭、煅制、蒸制、煨制、)(中药饮片生产车间:中药饮片生产线)

2021年11月27日-29日

山西省

药品监督

管理局

(责任编辑:六六)
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