生产的氧氟沙星滴耳液检出不合格 安徽环球药业股份有限公司被罚

行政相对人类别：

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：

91340300723348633W

行政相对人代码_2(工商注册号)：

行政相对人代码_3(组织机构代码)：

行政相对人代码_4(税务登记号)：

行政相对人代码_5(事业单位证书号)：

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：

法定代表人：

王祥

法定代表人证件类型：

身份证

法定代表人证件号码：

340304********0019

证件类型：

证件号码：

行政处罚决定书文号：

皖药监药罚﹝2021﹞5-5号

违法行为类型：

涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项“其他不符合药品标准的药品”的规定

违法事实：

2021年6月21日接安徽省药品监督管理局转来《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2021〕156号）所附蚌埠市食品药品检验中心检验报告（报告编号分别为：BB2021-C0044 、BB2021-C0057 、BB2021-C0128）标示：安徽环球药业股份有限公司生产的氧氟沙星滴耳液（规格：5ml:15mg),批号分别为200921、200922、201104，【检查】项“吸光度”不符合规定，检验结论：本品按《中国药典》2015年版二部检验，结果不符合规定。2021年6月23日，执法人员向该公司送达了检验报告，并开展了现场检查。   当事人于2021年6月29日向蚌埠市食品药品检验中心提出复验。我局于2021年7月23日接到复验报告（报告编号分别为：BB2021-W0013 、BB2021- W0014 、BB2021- W0015）标示：【检查】项“吸光度”不符合规定。2021年7月26日，我局执法人员再次来到该公司开展现场检查。   经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项的规定，申请予以立案。

处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条

处罚类别：

罚款;其他-没收违法所得

处罚內容：

1.没收违法生产、销售的批号为200922氧氟沙星滴耳液4170支；2.没收违法所得拾玖万贰仟壹佰叁拾伍元伍角（192135.50元）；3.并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍罚款贰拾玖万陆仟叁佰肆拾叁元（296343.00元），罚没款合计肆拾捌万捌仟肆佰柒拾捌元伍角（488478.50元）。

罚款金额（万元）：

29.6343

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

19.21355

暂扣或吊销证照名称及编号：

处罚决定日期：

2021/12/17

处罚有效期：

2022/12/17

公示截止期：

2024/12/17

处罚机关：

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码：

11340000MB19570665

数据来源单位 ：

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码 ：

11340000MB19570665

地方编码：

340000

备注：