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生产、销售标签不合格医疗器械 湖北才风医疗科技有限公司被罚

2021-12-01 11:00:39 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 11月30日,湖北省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开表(湖北才风医疗科技有限公司)。

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

1

鄂药监黄冈械处罚〔2021〕 1 号

生产、销售标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械案

湖北才风医疗科技有限公司

宋才盛

91421182MA48F18FXK

湖北才风医疗科技有限公司2020年01月生产的CF/Q-C4型超声清创机1台,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验结论为:被检样品所检项目不符合GB9706.1-2007标准要求,样品综合判定为不合格。

依据《医疗器械监督管理条例》(2019年修正版)第六十七条第(二)项、《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条的规定,给予以下行政处罚:罚款。

主动履行2021年11月19日

履行完毕

湖北省药品监督管理局

2021年11月17日


(责任编辑:八雨)
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