中国质量新闻网讯 为进一步规范定制式义齿使用行为,维护市场秩序,保障人民群众生命健康,安徽省宿州市埇桥区市场监督管理局对全区个体口腔诊所及医院口腔专科开展为期一个月的定制式义齿专项整治行动。
据悉,此次行动重点检查个体口腔诊所及有口腔科的医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进,有无购进票据、供货商资质、验收记录;产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;是否规范填写使用记录等内容。
本次行动坚持整顿与规范相结合,要求对辖区内所有定制式义齿使用单位逐一进行排查,对检查发现的违法违规行为坚决予以查处。同时,强化现场培训,现场就《医疗器械监督管理条例》具体内容,对医疗机构负责人进行详细的解读,帮促医疗机构健全医疗器械质量管理制度,推动行业自律。 (安徽省宿州市埇桥区市场监管局 殷伟)