中国质量新闻网讯 2021年10月26日,安徽省灵璧县人民政府网站发布灵璧县医疗器械监督检查月报表(2021年10月)。具体信息如下:
一、医疗器械使用单位:检查信息57家,其中,不合格0家,限期整改18家,合格39家。辖区内现有医疗器械使用单位305 家,今年来已检查255家,已检查327家次。 | ||||||
限期整改18家 | ||||||
1 | 灵璧县李先国口腔诊所 | 日常检查 | 2021.10.13 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查 | 限期整改 |
2 | 虞姬镇卫生院 | 日常检查 | 2021.10.20 | 马莉、侯思思 | 未建立医疗器械使用前质量检查制度;化验室、牙科等未设立不合格区;牙科使用的进口“碳化钨牙钻”未留存产品注册证; | 限期整改 |
3 | 灵璧三淇口腔诊所 | 日常检查 | 2021.10.20 | 马莉、侯思思 | 营业场所无温度检测仪;库房未设置不合格区;未建立医疗器械质量管理制度;未建立医疗器械使用前质量检查制度 | 限期整改 |
4 | 灵璧灵北中医医院 | 日常检查 | 2021.10.20 | 马莉、侯思思 | 未建立医疗器械使用质量管理制度;牙科供货者资质索取不全;购进的医疗器械均未建立验收制度;未建立医疗器械使用前质量检查制度 | 限期整改 |
5 | 灵璧恒贞医院 | 日常检查 | 2021.10.19 | 马莉、侯思思 | 使用记录缺少供货商信息;不良反应收集上报不及时 | 限期整改 |
6 | 灵璧县朱集乡刘寨村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 王从喜、邱芳 | 阴凉柜温湿度记录不规范 | 限期整改 |
7 | 灵璧县朱集乡张家村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 王从喜、邱芳 | 阴凉柜温湿度记录不规范 | 限期整改 |
8 | 灵璧县朱集乡朱集村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 王从喜、邱芳 | 阴凉柜温湿度记录不规范 | 限期整改 |
9 | 黄湾镇单营村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
10 | 黄湾镇三桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
11 | 黄湾镇张龙村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
12 | 黄湾镇宋河村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
13 | 黄湾王桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
14 | 韦集镇永久村卫生室 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
15 | 韦集镇双圩村卫生室 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
16 | 韦集镇杨马村卫生室 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 医疗器械与药品混放 | 限期整改 |
17 | 渔沟侯湖卫生室 | 日常检查 | 2021.10.22 | 孙振鸣 王高伟 | 人员教育培训档案未按时记录 | 限期整改 |
18 | 渔沟白马卫生室 | 日常检查 | 2021.10.22 | 孙振鸣 王高伟 | 人员教育培训档案未按时记录 | 限期整改 |
合格39家 | ||||||
序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 经济开发区马永诊所 | 日常检查 | 2021.10.13 | 刘小宁、代建 | 无 | 合格 |
2 | 灵璧县游集镇游西村卫生院 | 日常检查 | 2021.10.13 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
3 | 灵璧县大庙乡王谷村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
4 | 灵璧县大庙乡王支村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
5 | 游集田丰眼科诊所 | 日常检查 | 2021.10.20 | 陈瑞、郑金明 | 无 | 合格 |
6 | 禅堂大吴村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 张治国、徐志、何洪 | 无 | 合格 |
7 | 禅堂郭海村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 张治国、徐志、何洪 | 无 | 合格 |
8 | 灵璧县大路乡蒋刘村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 周广德、李燕 | 无 | 合格 |
9 | 灵璧县大路乡苏宅村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 周广德、李燕 | 无 | 合格 |
10 | 灵璧县大路乡蒋庙村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 周广德、李燕 | 无 | 合格 |
11 | 向阳马桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.17 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
12 | 向阳王集村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.17 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
13 | 向阳新湖村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.17 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
14 | 娄庄长集卫生院 | 日常检查 | 2021.10.18 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
15 | 灵璧县黄湾卫生院 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
16 | 灵璧县黄湾镇晏路村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
17 | 灵璧县黄湾镇胡桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
18 | 灵璧县黄湾镇砂坝村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
19 | 灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
20 | 灵璧县朝阳镇朝阳村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
21 | 灵璧县朝阳镇旗杆村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
22 | 灵璧县朝阳镇陆圩村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
23 | 灵璧县朝阳镇赵庄村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.15 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
24 | 灵璧县浍沟镇凤山村凤山分室卫生室 | 日常检查 | 2021.10.12 | 李瑞、张跃 | 无 | 合格 |
25 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.12 | 李瑞、张跃 | 无 | 合格 |
26 | 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.12 | 李瑞、张跃 | 无 | 合格 |
27 | 灵璧县浍沟镇车李村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.12 | 李瑞、张跃 | 无 | 合格 |
28 | 灵璧县韦集卫生院 | 日常检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
29 | 渔沟卞庄卫生室 | 日常检查 | 2021.10.21 | 孙振鸣 王高伟 | 无 | 合格 |
30 | 渔沟纸房卫生室 | 日常检查 | 2021.10.21 | 孙振鸣 王高伟 | 无 | 合格 |
31 | 下楼镇陈潭村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
32 | 下楼镇程庙村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
33 | 下楼镇火庙村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.20 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
34 | 灵璧县大庙乡王谷村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
35 | 灵璧县大庙乡王支村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
36 | 灵璧县冯庙镇吴杨村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.11 | 王忠辉、司志 | 无 | 合格 |
37 | 灵璧县冯庙镇王刘村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.12 | 王忠辉、司志 | 无 | 合格 |
38 | 灵璧县冯庙镇邹圩村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.11 | 王忠辉、司志 | 无 | 合格 |
39 | 灵璧县冯庙镇木谷村卫生室 | 日常检查 | 2021.10.11 | 王忠辉、司志 | 无 | 合格 |
二、医疗器械经营企业:检查信息44家,其中,不合格0家,限期整改11家,合格33家。辖区内现有医疗器械经营企业273家,今年来已检查261家,已检查369家次。 | ||||||
限期整改11家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 灵璧县虞姬乡康云大药房 | 日常检查 | 2021.10.14 | 刘小宁、亢旭峰 | 培训记录不全 | 限期整改 |
2 | 灵璧县寿福大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无培训记录 | 限期整改 |
3 | 灵虞大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无培训记录 | 限期整改 |
4 | 灵璧县天明药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无培训记录 | 限期整改 |
5 | 灵璧县民安药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品 | 限期整改 |
6 | 灵璧县县利君堂大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无培训记录 | 限期整改 |
7 | 灵璧县利君堂大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无培训记录 | 限期整改 |
8 | 灵璧县回春大药房 | 日常检查 | 2021.10.13 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查,且相关记录不完整 | 限期整改 |
9 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常检查 | 2021.10.13 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查,且相关记录不完整 | 限期整改 |
10 | 灵璧县实诚大药房 | 日常检查 | 2021.10.13 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查,且相关记录不完整 | 限期整改 |
11 | 灵璧县杨疃程磊大药房 | 日常监督 | 2021.10.22 | 陈刚、李迎迎 | 验收记录不完整;无继续培训记录 | 限期整改 |
合格33家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 灵璧县康健药房 | 日常检查 | 2021.9.30 | 方勇、陈健 | 无 | 合格 |
2 | 灵璧县尹集康兴大药房 | 日常检查 | 2021.9.30 | 方勇、陈健 | 无 | 合格 |
3 | 灵璧县百姓大药房 | 日常检查 | 2021.10.18 | 方勇、陈健 | 无 | 合格 |
4 | 灵璧县灵城仁安药店 | 日常检查 | 2021.10.21 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
5 | 医药公司东关大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
6 | 灵城惠康大药房 | 日常检查 | 2021.10.20 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
7 | 三槐堂大药房惠众苑店 | 日常检查 | 2021.10.21 | 刘小宁 、代建 | 无 | 合格 |
8 | 灵璧平安大药房有限公司 | 日常检查 | 2021.10.14 | 张劲、姜亚夫 | 无 | 合格 |
9 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房 | 日常检查 | 2021.10.14 | 张劲、姜亚夫 | 无 | 合格 |
10 | 灵璧春益第泗大药房 | 日常检查 | 2021.10.14 | 张劲、姜亚夫 | 无 | 合格 |
11 | 宿州市晟铭医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2021.10.14 | 张劲、姜亚夫 | 无 | 合格 |
12 | 灵璧县朱集百兴园大药房 | 日常检查 | 2021.10.14 | 王从喜、邱芳 | 无 | 合格 |
13 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集店 | 日常检查 | 2021.10.13 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
14 | 灵璧县游集同泰药房 | 日常检查 | 2021.10.13 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
15 | 安徽恒建药业有限公司大庙百姓大药房 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
16 | 安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店 | 日常检查 | 2021.10.13 | 周荣坤、时云云 | 无 | 合格 |
17 | 灵璧县大路中信大药房 | 日常检查 | 2021.10.18 | 周广德、李燕 | 无 | 合格 |
18 | 灵璧县甘草惠康惠康大药房 | 日常检查 | 2021.10.18 | 周广德、李燕 | 无 | 合格 |
19 | 灵璧县娄庄智惠大药房 | 日常检查 | 2021.10.15 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
20 | 灵璧县葛店张豪杰大药房 | 日常检查 | 2021.10.15 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
21 | 灵璧县大山大药房 | 日常检查 | 2021.10.15 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
22 | 灵璧县娄庄镇郭艳大药房 | 日常检查 | 2021.10.18 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
23 | 灵璧县黄湾第一大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
24 | 灵璧县黄湾镇诚信大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
25 | 灵璧县黄湾镇康复堂大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
26 | 灵璧县华升大药房 | 日常监督 | 2021.10.20 | 陈刚、李迎迎 | 无 | 合格 |
27 | 安徽恒健药业有限公司杨疃春风大药房 | 日常监督 | 2021.10.20 | 陈刚、李迎迎 | 无 | 合格 |
28 | 灵璧县仁礼诚商贸有限公司 | 日常监督 | 2021.10.20 | 陈刚、李迎迎 | 无 | 合格 |
29 | 韦集镇中心大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
30 | 韦集镇桥头大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
31 | 韦集镇徐家大药房 | 日常监督检查 | 2021.10.15 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
32 | 灵璧县高楼镇北大药房 | 日常检查 | 2021.10.15 | 王玉芬、侯朝兵 | 无 | 合格 |
33 | 灵璧县高楼镇金泗灵大药房 | 日常检查 | 2021.10.15 | 王玉芬、侯朝兵 | 无 | 合格 |
三、医疗美容:检查信息1家,其中,不合格0家,限期整改1家,合格0家。辖区内现有医疗美容2家,今年来已检查2家,已检查3家次。 | ||||||
限期整改1家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 灵璧时光医疗美容诊所 | 日常检查 | 2021.10.13 | 张劲、姜亚夫 | 未对库房医疗器械进行定期检查,且相关记录不完整 | 限期整改 |