安徽省药品生产监督检查信息通告(2021年6月)
序号 | 检查企业名称 | 检查方式/ 范围 | 组织检查部门 | 检查 人员 | 检查 时间 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 |
1 | 普莱克斯(安徽)工业气体有限公司 | 常规检查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 马 杰 | 2021年5月6日 | 符合要求 | ||
2 | 芜湖绿叶制药有限公司 | 专项检查 | 省局第七分局 | 李 刚 李 萍 金文明 马 杰 | 2021年5月7日 -5月10日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
3 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | GMP符合性检查/注射用人生长激素(三号厂房,注射用 人生长激素制剂生产线;二号厂房,注射用人生长激素原液 生产线) | 省局 | 翟必华 赵德文 刘春亮 | 2021年5月14日 -5月17日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
4 | 安徽长江药业有限公司 | 整改复查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 | 2021年5月25日 | 已整改 | ||
5 | 安徽长江药业有限公司 | 专项检查 | 省局第七分局 | 李 刚 金文明 | 2021年5月27日 -5月28日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
6 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | GMP符合性检查/大容量注射液、小容量注射液(聚丙烯输液瓶,三车间 E 线) | 省局 | 蒋岩松 赵德文 程 正 | 2021年5月29日 -5月31日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
7 | 安徽美欣制药有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年6月1日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
8 | 华佗国药股份有限公司 | “双随机” 飞行检查 | 省局 | 丁家碧 储德全 刁国龙 朱夜琳 | 2021年6月1日 -6月2日 | 符合要求 | ||
9 | 合肥今越制药有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年6月2日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
10 | 新宇药业股份有限公司 | 常规检查 | 省局第四分局 | 张永玲 刘 丽 许婉如 李 磊 丁天宇 | 2021年6月2日 -6月3日 | 基本符合要求 | 整改 | |
11 | 安徽谓博中药股份有限公司 | “双随机” 飞行检查 | 省局 | 储德全 刁国龙 朱夜琳 | 2021年6月3日 -6月4日 | 基本符合要求 | 整改 | |
12 | 安徽墨药制药股份有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 汪浩亮 武艳艳 | 2021年6月3日 -6月4日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
13 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 张官群 吕春华 汪浩亮 洪建新 | 2021年6月8日 -6月10日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
14 | 安徽安科余良卿药业有限公司 | 常规检查 | 省局第九分局 | 余 华 方璋俊 | 2021年6月10日 -6月11日 | 基本符合要求 | 整改 | |
15 | 合肥凯华制药有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年6月11日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
16 | 合肥久联制药有限公司 | 有因检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 刘业飞 郑 正 | 2021年6月16日 | 未查实(结合开展常规检查,基本符合要求) | 整改 | 已整改 |
17 | 安徽丰原药业股份有限公司 | GMP符合性检查/大容量注射剂(塑瓶、玻瓶、软袋),冲洗剂 | 省局 | 张文杨 赵德文 管玉云 | 2021年6月18日 -6月20日 | 符合要求 | ||
18 | 安徽环球药业股份有限公司 | GMP符合性检查/蚌埠市华光大道1185号:大容量注射剂(塑瓶),蚌埠市黄山大道3809号:滴眼剂 | 省局 | 刘翠权 沈佩俊 汪秀月 | 2021年6月18日 -6月20日 | 符合要求 | ||
19 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 常规检查 | 省局第三分局 | 汪秀月 陈秀萍 | 2021年6月21日-6月22日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
20 | 国药集团国瑞药业有限公司 | GMP符合性检查/冻干粉针剂、粉针剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、无菌原料药 | 省局 | 刘小琼 李朋艳 杨积慧 | 2021年6月21日 -6月23日 | 符合要求 | ||
21 | 芜湖道润药业有限责任公司 | GMP符合性检查/大容量注射剂(腹膜透析用五层共挤膜袋,二车间R线) | 省局 | 罗京京 唐文燕 夏新生 | 2021年6月21日 -6月23日 | 符合要求 | ||
22 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰 药业有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2021年6月22日-6月23日 | 基本符合要求 | 整改 | |
23 | 安徽乐然堂药业有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 刘翠权 蔡启文 | 2021年6月29日 | 基本符合要求 | 整改 |