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克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊TrapperTM Exchange Device主动召回

2021-07-07 10:15:35 国家药监局网站

克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊TrapperTM Exchange Device主动召回

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在座和球囊腔链接不良导致远端球囊充盈困难或失败的问题,生产商克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊TrapperTM Exchange Device(注册证号:国械注进20213030169)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf


2021年7月5日

(责任编辑:贤达)
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