中国质量新闻网讯 2021年6月25日,江苏省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果公告(2021年第52号)。
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第52号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州盛迪亚生物医药有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号 | 治疗用生物制品(贝伐珠单抗注射液)【S01车间(原液)、P01车间(制剂)】 | 2021.02.28- 2021.03.05 | 符合 |
2 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 泰州市健康大道801号28幢;泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢 | 原料药(阿伐那非)(原料药5#车间)
| 2021.04.15- 2021.04.17 | 符合 |
3 | 江苏百草堂药业有限公司 | 泰州市医药高新区木香路5号 | 颗粒剂(固体制剂车间) | 2021.05.07- 2021.05.09
| 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年6月25日