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江苏省药监局关于苏州盛迪亚生物医药有限公司等3家企业药品GMP符合性检查结果公告

2021-06-26 00:39:13 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年6月25日,江苏省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果公告(2021年第52号)。


江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第52号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州盛迪亚生物医药有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号

治疗用生物制品(贝伐珠单抗注射液)【S01车间(原液)、P01车间(制剂)】

2021.02.28-

2021.03.05

符合

2

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道801号28幢;泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢

原料药(阿伐那非)(原料药5#车间)

 

2021.04.15-

2021.04.17

符合

3

江苏百草堂药业有限公司

泰州市医药高新区木香路5号

颗粒剂(固体制剂车间)

2021.05.07-

2021.05.09

 

符合

江苏省药品监督管理局

2021年6月25日

(责任编辑:王海琳)
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