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马尼株式会社对聚酯带针缝合线主动召回

2021-06-09 16:56:54 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年6月8日,北京市药品监督管理局网站发布马尼株式会社对聚酯带针缝合线主动召回的信息。具体信息如下:

马尼(北京)贸易有限公司报告,由于在生产过程中,为增加编织线的硬度而涂有粘接剂。但在日本国上市文件中未详细记载此粘接剂信息。本产品为非植入类产品,在实际使用过程中,与人体的接触时间极短,不会造成健康危害。目前为止并未收到因粘接剂而造成的健康伤害的报告。 马尼株式会社 对其生产的 聚酯带针缝合线(注册或备案号:国械注进20182022507)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:王海琳)
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