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江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)主动召回

2021-03-23 09:53:19 江苏省药品监督管理局网站

江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)主动召回

江苏硕世生物科技股份有限公司报告,该企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况,其研发部门充分验证对产品质量无影响,但考虑到潜在的风险,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

(责任编辑:贤达)
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