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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕16号

2021-03-03 09:15:14 山西省药品监督管理局网站

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2021〕16号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,国药集团威奇达药业有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2021年3月2日  

(主动公开)

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年第3号)

序号

企业名称

地     址

检查范围

检查日期

检查机关

1

国药集团威奇达药业有限

公司

山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

粉针剂(头孢菌素类)(123车间:Ⅰ线)

2021年1月

9日-12日

山西省

药品监督

管理局

2

山西诺成制药有限公司

山西省怀仁市高新技术工业园区

原料药(法舒地尔、马来酸桂哌齐特)

2021年1月21日-23日

山西省

药品监督

管理局

3

山西省临汾健民制药厂

山西省临汾市平阳北街227号

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、散剂(固体制剂车间:散剂生产线)

2021年1月16日-18日

山西省

药品监督

管理局

4

山西皇城相府沁河制药有限公司

山西省晋城市沁水县端氏镇南街2号

片剂(固体制剂一车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂一车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂一车间:颗粒剂生产线)、中药提取(中药前处理及提取车间:中药提取生产线)

2021年1月24日-27日

山西省

药品监督

管理局

5

山西邦仕得药业有限公司

山西省长治市壶关县新建南路

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、茶剂(固体制剂车间:茶剂生产线)

2021年1月29日-2月

1

山西省

药品监督

管理局

6

山西澳迩药业有限公司

山西省临猗县高新工业园区

片剂(固体制剂二车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间:颗粒剂生产线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线)、原料药(黄豆苷元)(原料药车间:原料药生产线)

2021年1月29日-2月

1

山西省

药品监督

管理局

7

大同市利群药业有限责任

公司

山西省大同市经济技术开发区

(湖东)

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线)

2021年1月30日-2月

2

山西省

药品监督

管理局

8

太原市振兴制药有限责任

公司

山西省太原市阳曲县黄寨镇莎沟村108国道与迎宾路交汇处

凝胶剂(凝胶剂车间:凝胶剂生产线)

2021年2月

1日-3日

山西省

药品监督

管理局

 

(责任编辑:贤达)
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