江西省药品生产监督检查结果公告(2021年第1号)
根据我局2020年药品生产监督检查工作安排,2020年5月至12月期间,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求,组织对95家企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:2020年5月至12月药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2021年1月25日
2020年5月至12月药品生产监督检查结果汇总 | |||||
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查类型 | 本次检查结果 |
1 | 萍乡市中医院 | 2020年5月14日至2020年5月15日 | 片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂 | 飞行检查 | 基本符合GPP |
2 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2020年5月15日至2020年5月17日 | 颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
3 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 2020年5月15日至2020年5月17日 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶A线、B线,多层共挤输液用膜制袋),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
4 | 江西金顶药业有限公司 | 2020年5月15日至2020年5月17日 | 糖浆剂、酒剂、合剂(含中药提取) | 飞行检查 | 不符合GMP |
5 | 江西昂泰制药有限公司 | 2020年5月15日至2020年5月17日 | 片剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
6 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2020年5月18日至2020年5月20日 | 血清抗毒素(破伤风抗毒素) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
7 | 江西科伦药业有限公司 | 2020年5月18日至2020年5月20日 | 大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
8 | 江西仁丰药业有限公司 | 2020年5月22日至2020年5月24日 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
9 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2020年5月22日至2020年5月24日 | 1、小容量注射剂(非最终灭菌,含BFS三合一塑料安瓿)、颗粒剂(化学药)、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取) ; 2、原料药(维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗); 3、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)、冻干粉针剂、颗粒剂(化学药)、干混悬剂(化学药)、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)、原料药(维生素D2); | 飞行检查 | 基本符合GMP |
10 | 丰城市皮肤病医院 | 2020年5月25日至2020年5月26日 | 洗剂、酊剂(外用)、软膏剂、醑剂、糊剂、溶液剂(激素类) | 飞行检查 | 基本符合GPP |
11 | 丰城市中医院 | 2020年5月25日至2020年5月26日 | 口服液、颗粒剂、硬胶囊剂 | 飞行检查 | 基本符合GPP |
12 | 景德镇市皮肤病医院 | 2020年5月25日至2020年5月26日 | 溶液剂(外用)、洗剂、搽剂、软膏剂、搽剂(含中药)、涂剂、乳膏剂、凝胶剂 | 飞行检查 | 基本符合GPP |
13 | 江西恒康药业有限公司 | 2020年6月5日至2020年6月7日 | 颗粒剂(化学药)、散剂(化学药) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
14 | 江西制药有限责任公司 | 2020年6月8日至2020年6月10日 | 大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线)、片剂(化药)、硬胶囊剂、原料药(硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定)、第二类精神药品:地西泮片生产情况; | 飞行检查 | 基本符合GMP |
15 | 江西津大制药有限公司 | 2020年6月8日至2020年6月10日 | 软胶囊剂(含中药前处理和提取)、丸剂(水丸) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
16 | 江西本真药业有限责任公司 | 2020年6月8日至2020年6月10日 | 丸剂(水蜜丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
17 | 九江市中医医院 | 2020年6月11日至2020年6月12日 | 颗粒剂、丸剂、搽剂 | 跟踪检查 | 不符合GPP |
18 | 龙南县嘉华气体厂 | 2020年6月11日至2020年6月12日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
19 | 江西省上高县制氧有限公司 | 2020年6月11日至2020年6月12日 | 医用氧(气态,液氧分装) | 跟踪检查 | 不符合GMP |
20 | 江西新生命制药有限公司 | 2020年6月11日至2020年6月13日 | 糖浆剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
21 | 江西诚志永丰药业有限责任公司 | 2020年6月11日至2020年6月13日 | 糖浆剂(A线、B线)、合剂(含口服液,A线、B线)、口服溶液剂 、露剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
22 | 江西德瑞制药有限公司 | 2020年6月11日至2020年6月13日 | 片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
23 | 江西国药有限责任公司 | 2020年6月12日至2020年6月14日 | 小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)、原料药(盐酸土霉素、盐酸林可霉素)、片剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
24 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 2020年6月12日至2020年6月14日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
25 | 九江市第一人民医院 | 2020年6月13日至2020年6月14日 | 软膏剂、乳膏剂 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
26 | 双飞人制药股份有限公司 | 2020年6月13日至2020年6月15日 | 搽剂、酊剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
27 | 南昌恒湖药酒有限责任公司 | 2020年6月14日至2020年6月16日 | 酒剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
28 | 江西大自然制药有限公司 | 2020年6月14日至2020年6月16日 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
29 | 江西广信药业有限公司 | 2020年7月15日至2020年7月17日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
30 | 吉水县金海天然香料油科技有限公司 | 2020年7月18日至2020年7月19日 | 中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油等) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
31 | 南昌白云药业有限公司 | 2020年7月22日至2020年7月24日 | 药用辅料(黄凡士林、白凡士林、轻质液状石蜡、丙二醇、大豆油、精制玉米油、蔗糖、枸橼酸、硬脂酸、依地酸二钠、乙醇、尿素),原料药(甘油硼酸、碳酸氢钠、氯化钠、高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌)、溶液剂(外用)、酊剂 | 飞行检查 | 基本符合GMP |
32 | 赣州邦达高科制药有限公司 | 2020年7月24日至2020年7月26日 | 原料药(枸橼酸铋钾)、硬胶囊剂、片剂 | 飞行检查 | 基本符合GMP |
33 | 南昌市结石病专科医院 | 2020年7月25日至2020年7月26日 | 糖浆剂、颗粒剂、煎膏剂、硬胶囊剂 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
34 | 江西红星药业有限公司 | 2020年7月24日至2020年7月26日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂(含中药前处理和提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
35 | 江西臻药堂药业股份有限公司 | 2020年7月25日至2020年7月27日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
36 | 吉安市宇亿中药材有限公司 | 2020年7月27日至2020年7月29日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含毒性饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
37 | 江西新瑞祥中药饮片有限公司 | 2020年7月29日至2020年7月31日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服中药饮片) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
38 | 江西金世康药业有限公司 | 2020年7月31日至2020年8月2日 | 片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
39 | 江西山香药业有限公司 | 2020年8月7日至2020年8月10日 | 片剂(A线;B线,激素类;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),硬胶囊剂(A线;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),颗粒剂 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
40 | 江西南昌桑海制药有限责任公司 | 2020年8月8日至2020年8月9日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理和提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
41 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 2020年8月11日至2020年8月12日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
42 | 江西民济药业有限公司 | 2020年8月14日至2020年8月16日 | 颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、露剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
43 | 江西倍肯药业有限公司 | 2020年8月21日至2020年8月23日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
44 | 江西珍视明药业有限公司 | 2020年8月21日至2020年8月23日 | 滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂( B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂( B线;C线,激素类)(含中药前处理和提取)。共用江西天施康中药股有限公司前处理和提取车间(提取物品种分为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
45 | 江西博雅欣和制药有限公司 | 2020年8月24日至2020年8月26日 | 原料药(羟苯磺酸钙、阿嗪米特、瑞格列奈、格列美脲、盐酸溴已新)、片剂(化学药)、硬胶囊剂(化学药) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
46 | 南昌市洪都中医院 | 2020年8月24日至2020年8月25日 | 硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、膏药、散剂(外用) | 跟踪检查 | 基本符合GPP |
47 | 南昌立健药业有限公司 | 2020年9月12日至2020年9月13日 | 粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、口服溶液剂、片剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
48 | 南昌市飞弘药业有限公司 | 2020年9月18日至2020年9月20日 | 片剂(化药类) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
49 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2020年9月20日至2020年9月21日 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
50 | 江西南昌制药有限公司 | 2020年9月21日至2020年9月23日 | 合剂(口服液),糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
51 | 江西银涛药业有限公司 | 2020年9月23日至25日 | 小容量注射剂(A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、洗剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
52 | 江西民康制药有限公司 | 2020年9月23日至25日 | 颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂﹙含中药前处理及提取﹚ | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
53 | 江西钟山药业有限责任公司 | 2020年9月23日至25日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
54 | 江西聚仁堂药业有限公司 | 2020年9月23日至25日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
55 | 黎川县鸿达气体有限公司 | 2020年9月23日至25日 | 医用氧(液态,空分) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
56 | 江西康恩贝中药有限公司 | 2020年9月24日至2020年9月26日 | 1、 江西省戈阳县工业园区道口小区19号:片剂、硬胶囊剂;2、江西省戈阳县工业园区南岩小区展望大道1号:中药前处理及提取(共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间:提取物品种分为牛黄上清胶囊干膏粉、清肝利胆胶囊干膏粉,生产地址为江西省余江县交通北路)(接受江西天施康中药股份有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物,生产地址为江西省戈阳县工业园区南岩小区展望大道1号) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
57 | 江西康缘桔都药业有限公司 | 2020年9月25日至27日 | 小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线)(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
58 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2020年9月25日至27日 | 颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)、疫情防控用药:盐酸金刚烷胺颗粒 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
59 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 2020年9月25日至27日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、搽剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
60 | 江西钧天机械有限公司制氧分厂 | 2020年9月25日至27日 | 医用氧(气态:液态分装) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
61 | 江西昌九康平气体有限公司 | 2020年9月26日至27日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
62 | 江西闪亮制药有限公司 | 2020年10月13日至15日 | 滴眼剂(化药) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
63 | 九江昂泰胶囊有限公司 | 2020年10月13日至15日 | 空心胶囊(1-22条线) | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
64 | 江西东抚制药有限公司 | 2020年10月13日至14日 | 小容量注射剂(化药) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
65 | 江西青峰药业有限公司 | 2020年10月14日至16日 | 小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌,C线为非最终灭菌、西林瓶装),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂(口服液),口服溶液剂(含中药前处理及提取),原料药,中药前处理及提取,接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间。 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
66 | 江西保利制药有限公司 | 2020年10月15日至2020年10月16日 | 片剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),颗粒剂(杭州昂扬前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
67 | 江西林全胶囊有限公司 | 2020年10月15日至17日 | 空心胶囊(A线、B线)*** | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
68 | 江西山香药业有限公司 | 2020年10月18日至20日 | 片剂(A线;B线,激素类;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),硬胶囊剂(A线;C线,抗肿瘤类;D线,抗肿瘤类),颗粒剂。共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
69 | 江西科伦药业有限公司 | 2020年10月19日至21日 | 大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),滴眼剂(含激素类),滴耳剂( 化药类),滴鼻剂 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
70 | 江西制药有限责任公司 | 2020年10月20日至23日 | 大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线)、片剂(化药)、硬胶囊剂、原料药(硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定)、第二类精神药品:地西泮片 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
71 | 华润三九(南昌)药业有限公司 | 2020年10月20日至23日 | 软胶囊剂(含抗肿瘤类),口服混悬剂,口服溶液剂,软膏剂(激素类、外用),乳膏剂(含激素类、外用),凝胶剂(含激素类、外用),糖浆剂(含中药前处理和提取); | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
72 | 江西益普生药业有限公司 | 2020年10月20日至22日 | 药用辅料[白凡士林、黄凡士林、丙二醇、大豆油、轻质液状石蜡、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600,精制玉米油、油酸山梨坦(司盘80)、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素、硬脂酸镁、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、乙酸乙酯、预胶化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他环糊精、羧甲淀粉钠、油酸乙酯、糊精、异丙醇、可溶性淀粉、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇] | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
73 | 上饶市龙潭气体有限公司 | 2020年10月20日至21日 | 医用氧(气态:液氧分装) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
74 | 江西恩泉油脂有限公司 | 2020年10月22日至23日 | 药用辅料(茶油、大豆油) | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
75 | 江西亿友药业有限公司 | 2020年10月22日至23日 | 原料药(盐酸溴己新)、片剂(化学药)、片剂(化学药)、颗粒剂(化学药)、硬胶囊剂(化学药)、散剂(化学药) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
76 | 回音必集团江西东亚药业有限公司 | 2020年10月22日至23日 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋A线、B线)、冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋A线) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
77 | 江西心诚药业有限公司 | 2020年10月22日至23日 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
78 | 江西润泽药业有限公司 | 2020年10月26日至28日 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),小容量注射剂A线为非最终灭菌,小容量注射剂B线为最终灭菌(不含人胎盘组织液) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
79 | 赣州市皮肤病医院 | 2020年10月29日至2020年10月30日 | 溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂 | 跟踪检查 | 基本符合GPP |
80 | 江西新远健药业有限公司 | 2020年10月30日至2020年11月1日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
81 | 江西创瑞炭业有限公司 | 2020年11月2日 | 药用辅料(药用炭) | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
82 | 玉山县三清活性炭有限公司 | 2020年11月2日至3日 | 药用辅料(活性炭) | 跟踪检查 | 基本符合药用辅料GMP |
83 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 2020年11月02日至04日 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取)、散剂(灭菌结晶磺胺,外用) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
84 | 江西省儿童医院(永丰车间) | 2020年11月4日至2020年11月5日 | 合剂、口服液、溶液剂、滴剂、软膏剂、洗剂 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
85 | 高安市瑞东气体有限责任公司 | 2020年11月05日至06日 | 医用氧(气态) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
86 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2020年11月9日至11日 | 1、小容量注射剂(非最终灭菌,含BFS三合一塑料安瓿)、颗粒剂(化学药)、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取) ;2、原料药(维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗); 3、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)、冻干粉针剂、颗粒剂(化学药)、干混悬剂(化学药)、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)、原料药(维生素D2); | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
87 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | 2020年11月10日至12日 | 血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
88 | 江西赣药全新制药有限公司 | 2020年11月10日至2020年11月12日 | 片剂(含中药提取) | 飞行检查 | 不符合GMP |
89 | 南昌立健药业有限公司 | 2020年11月11日至13日 | 粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液),软膏剂,乳膏剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,散剂,凝胶剂。 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
90 | 江西和盈药业有限公司 | 2020年11月12日至13日 | 糖浆剂、合剂、口服溶液剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
91 | 石药集团江西金芙蓉药业有限公司 | 2020年11月13日至2020年11月15日 | 江西省彭泽县芙蓉墩镇:口服溶液剂,糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),原料药(汉防已甲素) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
92 | 江西汪氏药业有限公司 | 2020年11月14日至2020年11月16日 | 2、 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂(含口服液),糖浆剂,酊剂(含中药前处理及提取) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
93 | 九江杭氧有限公司 | 2020年11月16日至2020年11月17日 | 江西省九江市经济技术开发区汽车工业园安平路001号:医用氧(气态:液氧分装) | 飞行检查 | 基本符合GMP |
94 | 江西青峰药业有限公司 | 2020年12月1日至3日 | 小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌,C线为非最终灭菌、西林瓶装)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(口服液)、口服溶液剂(含中药前处理及提取)、原料药(阿哌沙班、恩替卡韦、醋酸阿比特龙、拉考沙胺、甲苯磺酸索拉非尼、富马酸丙酚替诺福韦、甲钴胺)、接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间 | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
95 | 江西南昌桑海制药有限责任公司 | 2020年12月1日至4日 | 片剂(3号车间),硬胶囊剂(3号车间),颗粒剂(3号车间),茶剂(3号车间),合剂(4号车间),糖浆剂(4号车间),中药前处理(1号车间),中药提取(2号车间) | 跟踪检查 | 基本符合GMP |
注:检查结果仅限于本次检查。