关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2020年8月24日至9月30日，对存在质量抽验不合格、不良事件和投诉举报多、未开展质量体系自查或自查零缺陷、质量体系运行差等情况的32家医疗器械生产企业进行了有因飞行检查。经检查和风险会商，现将停产整改的7家企业公告如下：
南京屹特博医学科技发展有限公司
南京荣岩医疗器械有限公司
江苏奇力康皮肤药业有限公司
常州市回春医疗器材有限公司
徐州卫材卫生材料有限公司
如皋市贝康医疗器材有限公司
泰州市百康纳米抗菌制品有限公司
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2020年11月17日
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