国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第三十批）

30-1 

巴瑞替尼片

Baricitinib   Tablets
  /Olumiant（艾乐明）

2mg（以C₁₆H₁₇N₇O₂S计）

Eli Lilly   Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

30-2 

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole   Oral Suspension
  /Noxafil（诺科飞）

40mg/ml

Merck Sharp   & Dohme Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

30-3 

碘化油注射液

Iodinated Oil   Injection
  /Lipiodol Ultra Fluide

10ml
  （含碘480mg/ml）

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

30-4 

聚甲酚磺醛阴道栓

Policresulen   Vaginal Suppositories
  /Albothyl（爱宝疗）

90mg

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

30-5 

甲磺酸艾立布林注射液

Eribulin   Mesilate Injection

2ml:1mg

Eisai Europe   Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

30-6 

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

Diclofenac   Diethylamine Emulgel

1%（20g:0.2g；50g:0.5g；75g:0.75g）（以C₁₄H₁₀C_l2NNaO₂计）

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

30-7 

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine   Hydrochloride Liniment
  /Loceryl

5%（2.5ml、5ml）

Galderma   International

国内上市的原研药品

原研进口

30-8 

四烯甲萘醌软胶囊

Menatetrenone   Soft Capsules/固力康

15mg

Eisai Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

30-9 

酒石酸匹莫范色林胶囊

Pimavanserin   Tartrate Capsules/Nuplazid

34mg
  （以匹莫范色林计）

Acadia   Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-10 

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

250mg

Janssen Biotech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-11 

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets
  /Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-12 

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-13 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

13μg

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-14 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

25μg

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-15 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft   Capsules/Tirosint

50μg

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-16 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft   Capsules/Tirosint

75μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-17 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft   Capsules/Tirosint

88μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-18 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft   Capsules/Tirosint

100μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-19 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft   Capsules/Tirosint

112μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-20 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

125μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-21 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

137μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-22 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

150μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-23 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

175μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-24 

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine   Sodium Soft Capsules/Tirosint

200μg

IBSA Institut   Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-25 

布地奈德肠溶胶囊

Budesonide Extended-release Capsules
  /Entocort EC

3mg

Perrigo Pharma International DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-26 

布洛肾素片

Ibuprofen and Phenylephrine Hydrochloride Tablets
  /Advil Congestion Relief;Advil Sinus Congestion & Pain

布洛芬200mg和盐酸肾上腺素10mg

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings（US）LLC
  /Pfizer

未进口原研药品

美国橙皮书

30-27 

醋酸钙口服溶液

Calcium Acetate Oral Solution/Phoslyra

667mg/5ml

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

30-28 

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

90mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-29 

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

180mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-30 

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

360mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-31 

盐酸缬更昔洛韦片

Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte

450mg
  （以缬更昔洛韦计）

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-32 

拉米夫定替诺福韦片

Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Cimduo

拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦酯300mg

Mylan Laboratories Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-33 

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/Farxiga

5mg

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-34 

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/Farxiga

10mg

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-35 

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables
  /Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍500mg

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-36 

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables
  /Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍500mg

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-37 

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables
  /Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍1000mg

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-38 

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables
  /Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍1000mg

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-39 

沙格列汀二甲双胍缓释片（II）

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables

/Kombiglyze XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-40 

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

氨氯地平5mg和阿托伐他汀20mg

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-41 

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

氨氯地平5mg和阿托伐他汀40mg

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-42 

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules
  /Temodar

20mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-43 

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules
  /Temodar

100mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-44 

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules
  /Temodar

140mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-45 

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules
  /Temodar

180mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-46 

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules
  /Temodar

250mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-47 

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets
  /Nourianz

20mg

Kyowa Kirin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-48 

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets
  /Nourianz

40mg

Kyowa Kirin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-49 

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

1.5mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-50 

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

3mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-51 

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

4.5mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-52 

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

6mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-53 

缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

Valsartan and Amlodipine Tablets/Exforge

每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-54 

对乙酰氨基酚缓释片

Acetaminophen Sustained-release Tablets/Tylenol

0.65g

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

30-55 

氯化琥珀胆碱注射液

Succinylcholine Chloride Injection/Quelicin

20mg/ml
  （10ml）

Hospira INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-56 

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets/Tricor

48mg

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-57 

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets/Tricor

145mg

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-58 

恩他卡朋片

Entacapone Tablets
  /Comtan

0.2g

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

30-59 

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

5mg

Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-60 

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

4mg

Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-61 

醋酸钙胶囊

Calcium Acetate Capsules

667mg

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

30-62 

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets/Yasmin

屈螺酮3mg/炔雌醇0.03mg

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-63 

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets/Yaz

屈螺酮3mg/炔雌醇0.02mg

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-64 

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

441mg/1.6 ml
  （以C₃₆H₅₁Cl₂N₃O₄计）

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-65 

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

662mg/2.4 ml
  （以C₃₆H₅₁Cl₂N₃O₄计）

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-66 

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

882mg/3.2ml
  （以C₃₆H₅₁Cl₂N₃O₄计）

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-67 

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

1064mg/3.9 ml
  （以C₃₆H₅₁Cl₂N₃O₄计）

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-68 

氯氮平口腔崩解片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets

25mg

Barr Laboratories Inc

美国橙皮书

30-69 

鲁比前列酮胶囊

Lubiprostone Capsules
  /Amitiza

24μg

Sucampo Pharma Americas, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-70 

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

Merck & CO.,INC.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-71 

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir

0.3g

ViiV Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

30-72 

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir

0.15g

ViiV Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

30-73 

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Oral Solution/Vimpat

10mg/ml（200ml）

UCB,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-74 

米诺地尔泡沫剂（男用）

Minoxidil Foam
  /Men's Rogaine

5%w/w
  （60g）

Johnson And Johnson Group Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

30-75 

米诺地尔泡沫剂（女用）

Minoxidil Foam
  /Women's Rogaine

5%w/w
  （60g）

Johnson And Johnson Group Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

30-76 

吸入用氯醋甲胆碱

Methacholine Chloride
  /Provocholine

100mg

Methapharm Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-77 

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules
  /Focalin XR

5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-78 

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules
  /Focalin XR

20mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-79 

注射用氢化可的松琥珀酸钠

Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection
  /Solu-Cortef

100mg

Pharmacia & Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

30-80 

盐酸考来维仑干混悬剂

Colesevelam Hydrochloride for oral suspension
  /Welchol

3.75g

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-81 

双氯芬酸依泊胺贴

Diclofenac Epolamine Patch/Flector

1.3%，10cm×14cm

Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-82 

盐酸伐地那非口崩片

Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets/Staxyn

10mg

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-83 

硝普钠氯化钠注射液

Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection

100ml:50mg
  （0.5mg/ml）

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-84 

硝普钠氯化钠注射液

Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection

100ml:20mg
  （0.2mg/ml）

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-85 

普乐沙福注射液

Plerixafor Injection
  /Mozobil

24mg/1.2ml

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-86 

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro

200mg

Cubist Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-87 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

40mg

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-88 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

80mg

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-89 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

10mg

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

30-90 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

20mg

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

30-91 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

40mg

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

30-92 

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

80mg

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

30-93 

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran

2mg

Apotex Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-94 

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran

2mg

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-95 

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

4mg

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-96 

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

8mg

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-97 

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

12mg

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-98 

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasms
  /Zepolas

80mg/贴

三笠制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-99 

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasms
  /Zepolas

40mg/贴

三笠制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-100 

复方卡比多巴片

Compound Carbidopa Tablets

卡比多巴25mg，左旋多巴250mg

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-101 

雷美替胺片

Ramelteon Tablets/Rozerem

8mg

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-102 

佩玛贝特片

Pemafibrate Tablets

0.1mg

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-103 

那格列汀片

Anagliptin Tablet
  /SUINY Tab.100mg

100mg

株式会社三和化学研究所

未进口原研药品

日本上市

30-104 

舒必利片

Sulpiride Tablets/Dogmaty

0.1g

Astellas Pharma Inc

未进口原研药品

日本上市

30-105 

双氯芬酸钠贴剂

Diclofenac sodium patch/Voltaren

15mg/贴（7cm×10cm）

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-106 

双氯芬酸钠贴剂

Diclofenac sodium patch/Voltaren

30mg/贴（10cm×14cm）

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-107 

注射用美罗培南

Meropenem for Injection/Meropen

0.25g

大日本住友制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-108 

注射用美罗培南

Meropenem for Injection/Meronem

1g

Pfizer/AstraZeneca GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-109 

替比培南匹伏酯细粒剂

Tebipenem Pivoxil Fine Granules/Orapenem

10%
  （1g中含替比培南100mg）

Meiji Seikaファルマ

未进口原研药品

日本上市

30-110 

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

Phoenix Labs

未进口原研药品

欧盟上市

30-111 

比拉斯汀口腔崩解片

Bilastine Orally disintegrating Tablets/Opexa; Bilaxten; Antires; Bitosen

10mg

Menarini International Operations/Faes Farma

未进口原研药品

欧盟上市

30-112 

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for   Injection/Abilify Maintena

300mg

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

30-113 

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for   Injection/Abilify Maintena

400mg

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

30-114 

草酸艾司西酞普兰口服滴剂

Escitalopram Oxalate Oral Drops/Cipralex

20mg/ml

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

30-115 

洛芬待因片

Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
  /Nurofen Plus

布洛芬200mg与磷酸可待因12.8mg

Rechitt Benchiser Healthcar（UK）Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

30-116 

丁溴东莨菪碱注射液

Scopolamine Butylbromide Injection
  /Buscapina; Buscopan

1ml:20mg

Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

30-117 

阿糖胞苷注射液

Cytarabine Injection
  /Cytosar

20mg/ml

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-118 

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules
  /Lyrica

100mg

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

30-119 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules
  /Orfadin

2mg

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-120 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules
  /Orfadin

5mg

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-121 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules
  /Orfadin

10mg

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-122 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules
  /Orfadin

20mg

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-123 

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets/Aprovel

75mg

Sanofi Clir SNC

未进口原研药品

欧盟上市

30-124 

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets/Wystamm、Rupafin

10mg（以C₂₆H₂₆ClN₃计）

J. Uriach y Compañía, S.A./Vifor Pharma España, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

30-125 

氟哌啶醇口服溶液

Haloperidol Oral Solution/Haldol

2mg/ml（120ml）

Janssen-Cilag

未进口原研药品

欧盟上市

30-126 

吗替麦考酚酯干混悬剂

Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept

5ml:1g

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-127 

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Enteric-Coated Tablets

20mg

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-128 

环孢素眼用乳剂

Ciclosporin Eye Drops
  Emulsion/Ikervis

1mg/ml（0.3ml）

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

30-129 

硫酸妥布霉素注射液

Tobramycin Sulfate Injection/Nebcin

2ml:80mg

Flynn Pharma Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

30-130 

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/Salofalk

0.25g

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-131 

注射用雷替曲塞

Raltitrexed for Injection/Tomudex

2mg

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

未进口原研药品

欧盟上市

30-132 

盐酸哌替啶注射液

Meperidine Hydrochloride Injection/Dolantin

2ml:100mg

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-133 

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection
  /Rapiscan

0.4mg/5 mL

GE Healthcare AS

未进口原研药品

欧盟上市

30-134 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate injection

500mg/20ml

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-135 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate injection

1000mg/10ml

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-136 

格隆溴铵新斯的明注射液

Glycopyrronium Bromide and Neostigmine Metilsulfate Injection

1ml:格隆溴铵0.5mg,甲硫酸新斯的明2.5mg

Mercury Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

英国上市

30-137 

马来酸氯苯那敏注射液

Chlorphenamine Maleate Injection

1ml:10mg

Kyowa Kirin Limited

国际公认的同种药品

英国上市

30-138 

制霉菌素口服混悬液

Nystatin Oral Suspension
  /Mycostatin

100000IU/ml

Substipharm

未进口原研药品

欧盟上市

30-139 

盐酸阿比多尔干混悬剂

Abidol Hydrochloride Suspension/Арбидол

25mg/5ml（100ml）

Отисифарм

未进口原研药品

俄罗斯上市

30-140 

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/普海司

10ml:2.793g

Bracco Imaging Italia s.r.l.

国内上市的原研药品

原研进口

30-141 

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl/Vascepa

1g/粒

Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-142 

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl/Vascepa

0.5g/粒

Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-143 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

2ml:200mg

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-144 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

5ml:500mg

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-145 

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol

16.7ml:100mg

Bristol-Myers Squibb

国内上市的原研药品

原研进口

30-146 

中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（30%Injection

/NuTRIflex Lipid plus

1250ml

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

30-147 

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（36%)Injection

/NuTRIflex Omega plus

1250ml、1875ml、2500ml

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

30-148 

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect

1mg

Teva Neuroscience Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-149 

盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/ADRENALIN

1ml:1mg

Par Pharmaceutical, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-150 

盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/EPINEPHRINE

1ml:1mg

Belcher Pharmaceuticals , LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-151 

格隆溴铵注射液

Glycopyrronium Injection

1ml:0.2mg、2ml:0.4mg、5ml:1mg、20ml:4mg、

Hikma Farmaceutica（Portugal）SA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

30-152 

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection

1ml:0.2mg、3ml:0.6mg

Mercury Pharmaceuticals Ltd

国际公认的同种药品

欧盟上市

30-153 

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection

1ml:0.2mg、2ml:0.4mg

Omega Laboratories Ltd

加拿大上市

30-154 

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection/Konakion

0.2ml:2mg

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

欧盟上市

30-155 

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17）and Glucose（11%）Injection

900ml、1440ml、1920ml

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

30-156 

盐酸洛美沙星滴眼液

Lomefloxacin Hydrochloride Ophthalmic Solution/Lomeflon

0.3%（5ml）

千寿製薬株式会社

未进口原研产品

日本上市

30-157 

加压素注射液

Vasopressin Injection
  /Vasostrict

20unit/ml

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-158 

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

10mg

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-159 

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

20mg

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-160 

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

40mg

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-161 

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

50mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-162 

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

100mg

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-163 

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet

依折麦布10mg,瑞舒伐他汀2.5mg

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-164 

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/Ferinject

50mg/ml

（2ml、10ml、20ml）

Vifor France

未进口原研药品

欧盟上市

30-165 

托吡司特片

Topiroxostat Tablets/Topiloric

40mg

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

30-166 

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Precose

50mg

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-153

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.075mg:1.5ml（0.05mg/ml）（以C₁₉H₂₄N₂O计）

Helsinn Healthcare Sa/ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

增加持证商Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

6-16

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

Astellas   Pharma Inc/ LTL Pharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

持证商发生变更，增加新持证商：LTL Pharma Co., Ltd.

21-39

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend（威凡）

0.2g

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

持证商发生变更，增加新持证商：Pfizer Europe MA EEIG

23-322

盐酸拉贝洛尔注射液

Labetalol Hydrochloride Injection /Trandate

5mg/ml（20ml）

Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

勘误规格为20ml

27-380

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Pharmorubicin

10mg/5ml

Pfizer Private Limited

国内上市的原研药品

商品名称勘误为Pharmorubicin

27-381

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Pharmorubicin

50mg/25ml

Pfizer Private Limited

国内上市的原研药品

商品名称勘误为Pharmorubicin

27-475

托拉塞米片

Torasemide Tablets/Unat

10mg

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

德国上市

勘误持证商为MEDA Pharma GmbH & Co. KG

备注

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。