雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、批次存在标签误贴,产品英文标签标识型号和批次内装产品不符的问题,生产商爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company对可调弯电生理诊断导管Inquiry Steerable Diagnostic Catheters(注册证号:国械注进20153073669)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年9月4日