福建有了新药临床评价平台

福建有了新药临床评价平台

全省首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台在厦门海沧启动

日前，由厦门大学附属第一医院申报的2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”项目在厦门市海沧区正式启动。这标志着福建省医院承担国家级临床医学研究中心GCP（药品临床试验管理规范）平台项目实现“零”的突破！

新药临床评价是判断一个药物是否安全有效，能否上市使用的必由之路。作为国家级临床评价平台，该项目对于我省医药产业创新发展活力和源头创新能力的提升具有重要意义，有利于抢占科技竞争战略制高点，解决新药发展“卡脖子”的问题，打通生物医药研发及产业化的核心转化环节，加速创新药、械上市速度。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心(下称“中心”)主任郑忠伟表示，希望项目的落地实施，能够进一步激发局域创新活力，推动区域创新资源深度融合，带动产业健康快速发展。下一步，中心将与厦门进一步深化合作，促进海峡两岸卫生健康领域科技交流，推动厦门、福建乃至全国生物医药产业高质量发展。

“项目的成功落地，得益于厦门大学科研能力、海沧生物医药产业基础、国家部委大力支持等多种因素的叠加。”海沧区工信局副局长张靖表示。

厦门大学党委书记张彦介绍，厦门大学有深厚的医药学科基础，研制了全球首个戊肝疫苗、首个国产宫颈癌疫苗、全球领先的艾滋病诊断试剂等重大新药，原创的抗癌靶点药物K-80003已获得美国FDA临床实验许可批件，正在开展晚期结直肠癌临床测试。近年来，厦大与海沧区密切合作，推动海沧医药产业蓬勃发展。

“海沧区现有生物医药企业338家，2019年1—11月份，完成规上产值156.6亿元，同比增长12.9%。”海沧台商投资区管委会副主任张善美介绍，2019年，以海沧区为核心的厦门市生物医药产业集群，入选国家发改委战略性新兴产业集群发展工程；位于海沧的厦门生物医药港入围全国生物医药产业园区综合竞争力50强，排名全国第13位。

据悉，承担该项目的核心团队囊括了厦门大学、艾德生物、莱必宜公司、特宝生物等多家机构。项目启动后，海沧区将采取“以项目培育项目”的方式，联合全市7家三甲医院建立“厦门市肿瘤药物临床评价联盟”，并接续启动“厦门肝癌防控计划”和“特宝生物三年倍增计划”；并与厦门大学进一步展开多领域深度合作，运用厦门大学的科研创新资源助推区域产业的高质量发展。（记者 周思明 林泽贵 通讯员 林晓蕾）