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内蒙古“两品一械”企业复工复产率达71.9%

2020-02-26 12:32:33 中国食品药品网

中国食品药品网讯(记者杨燕)2月25日,记者从内蒙古自治区药品监督管理局获悉,截至目前,全区药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)生产企业和药品批发、连锁(总部)企业387家复工复产,自治区直接监管企业复工复产率达71.9%。

据悉,该局于2月20日印发《关于支持医用防护物资保障供应和药品医疗器械化妆品生产经营企业复工复产的通知》(以下简称《通知》),从加速急需药械应急审批、支持生产企业扩大产能、鼓励关联企业转产增效、助推药械企业复工复产、及时调整药械许可举措、维护正常生产经营秩序六方面,支持医用防护物资保障供应和“两品一械”生产经营企业有序复工复产。

《通知》明确,对疫情防控急需医用防护产品注册和生产许可开辟绿色通道、随到随审随办、全程跟踪服务,确保企业以最快速度投产。实行“一对一、点对点”主动紧跟式服务和每日调度制度,支持现有医疗器械生产企业通过新增生产场地等方式扩大医用防护用品产能。对转产医用防护用品企业,采取提前介入、简化流程等方式,确保转产企业快速落地投产。合并进行医用防护服、口罩等医疗器械生产许可现场检查与注册现场核查。在加强质量监管确保产品质量安全的同时,帮助企业解决复工复产中遇到的困难问题。

《通知》强调,要进一步缩短审批时限,提高审批效率。符合审查要求的先行发放药品注册补充申请批件;对新申办药械生产、药品批发和零售连锁(总部)企业开展现场核查,符合条件的发放许可证;变更许可事项的,申报资料审查合格直接作出许可决定。继续落实药械产品注册、委托检验免收费用政策措施。严格落实联防联控措施,无缝隙衔接市场协同监管,从严从重从快查处药械领域各类违法行为,规范企业复工复产,维护正常生产经营秩序。

(责任编辑:六六)
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