中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>财经>>区域>>

重庆实施应急审批程序 促医疗器械企业快速投产

2020-02-04 16:28:14 中国质量新闻网

新华网重庆2月4日电 从重庆市药监局获悉,为力促医疗器械企业快速投产,保障疫情防控医疗物资供应,重庆依照法律法规和有关规定,在抗疫特殊时期实施医疗器械应急审批程序。

据介绍,该程序按照全盘摸底、现场核查、专家评估、应急审批、驻厂监督、协助检验、保证质量的思路,对申报生产应急医疗器械的企业加快审评审批速度,并帮助自身暂时无法进行全项目检验的企业开展24小时检验、减免相关委托检验费等服务。

自开启应急快速审评通道以来,市药监局已应急批准4家企业申报的“医用口罩”“医用一次性防护服”等产品7个。

位于南岸区的重庆佰纳医疗器械有限公司自1月22日恢复生产以来,连续24小时不间断生产,累计生产医用口罩超过150万片。

重庆市药监局驻厂监督员王海峰介绍,该企业1月21日向市药监局提交了恢复生产的报告。“收到我们申请的第一时间,市药监局就启动应急审批程序,组织专家到企业加班加点进行指导,手把手帮助企业规范质量管控体系,一天时间就通过了评审。” 重庆佰纳医疗器械有限公司总经理曹振说。

与此同时,由重庆医疗器械质量检验中心开通的绿色应急检验通道,更让企业没了后顾之忧,只需全力生产,快速保障供应。

重庆市药监局相关负责人表示,将继续对疫情防控所需的医疗器械采取应急审批程序,争取相关产品尽快上市,并加强对应急医疗器械生产企业的监督检查,切实保障应急医疗器械质量安全有效。

(责任编辑:六六)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻