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方盛制药中止“益肝清毒颗粒”临床试验研究

2019-05-08 10:59:52 中国网财经

中国网财经5月7日讯 方盛制药今日晚间发布公告称,承担的国家 “十二五”重大新药创制重大专项课题“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”中止。

对于项目中止原因,方盛制药表示,2015 年开展临床研究工作前,该项目进行了多轮专家研讨和论证,并对临床试验方案进行了调整;且后期进行II期临床研究时,符合条件的病例较少,导致II期临床入组工作进组不及预期,最终使得该课题无法在要求的实施期限内达成全部目标,经公司审慎研究,决定申请该课题中止。

截至本公告披露日,益肝清毒颗粒项目尚处于II期临床研究阶段(已入组226例,完成率94%)。

方盛制药称,本次仅为课题中止,不影响公司继续益肝清毒颗粒的研发工作,亦不会对公司的生产经营及当期业绩产生重大影响。益肝清毒颗粒临床前研究相关数据良好,公司将以自筹资金继续推进该项目的II期、III 期临床工作。

(责任编辑:六六)
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