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6日，国家食品药品监督管理总局官网发布公告称，2016年1—2月，该局共批准注册医疗器械产品471个。其中，境内第三类医疗器械产品186个，进口第三类医疗器械产品165个，进口第二类医疗器械产品120个。
2016年1—2月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） | 上海荣盛生物药业有限公司 | 国械注准20163400014 |
| 2 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400015 |
| 3 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400016 |
| 4 | 前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400017 |
| 5 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400018 |
| 6 | 糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400019 |
| 7 | 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400020 |
| 8 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400021 |
| 9 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400022 |
| 10 | 白细胞分化抗原CD10检测试剂(流式细胞仪法-FITC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400023 |
| 11 | 白细胞分化抗原CD34检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400024 |
| 12 | 白细胞分化抗原CD33检测试剂(流式细胞仪法-APC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400025 |
| 13 | 白细胞分化抗原CD117检测试剂(流式细胞仪法-PE) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400026 |
| 14 | 白细胞分化抗原CD7检测试剂(流式细胞仪法-FITC) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400027 |
| 15 | 白细胞分化抗原CD45检测试剂(流式细胞仪法-PerCP) | 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 | 国械注准20163400028 |
| 16 | 糖类抗原15-3（CA15-3）校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400029 |
| 17 | 人附睾蛋白4校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400030 |
| 18 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400031 |
| 19 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400032 |
| 20 | 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400033 |
| 21 | 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 国械注准20163400034 |
| 22 | 单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 国械注准20163400035 |
| 23 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400036 |
| 24 | 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技有限公司 | 国械注准20163400037 |
| 25 | 解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 苏州华益美生物科技有限公司 | 国械注准20163400038 |
| 26 | 人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 苏州华益美生物科技有限公司 | 国械注准20163400039 |
| 27 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片) | 泰州欣康基因数码科技有限公司 | 国械注准20163400040 |
| 28 | 人EGFR基因20种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400041 |
| 29 | 人K-ras基因8种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400042 |
| 30 | 鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400043 |
| 31 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（乳胶法） | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400044 |
| 32 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400045 |
| 33 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法） | 杭州博拓生物技术有限公司 | 国械注准20163400046 |
| 34 | 唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法） | 浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司 | 国械注准20163400047 |
| 35 | 铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400048 |
| 36 | 人附睾蛋白4校准品 | 上海透景生命科技股份有限公司 | 国械注准20163400049 |
| 37 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400050 |
| 38 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 北京中航赛维生物科技有限公司 | 国械注准20163400051 |
| 39 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 国械注准20163400052 |
| 40 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 国械注准20163400053 |
| 41 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400054 |
| 42 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400055 |
| 43 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400056 |
| 44 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)质控品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400057 |
| 45 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400058 |
| 46 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400059 |
| 47 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品 | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 国械注准20163400060 |
| 48 | 叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法） | 格诺思博生物科技南通有限公司 | 国械注准20163400061 |
| 49 | 丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20163400062 |
| 50 | 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400063 |
| 51 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400064 |
| 52 | 囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 国械注准20163400065 |
| 53 | 包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法) | 上海新吉而生物科技有限公司 | 国械注准20163400066 |
| 54 | 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法） | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400067 |
| 55 | 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400068 |
| 56 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20163400069 |
| 57 | 癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400070 |
| 58 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400071 |
| 59 | 安非他明测定试剂盒（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 国械注准20163400072 |
| 60 | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400073 |
| 61 | 糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法) | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20163400074 |
| 62 | 甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法) | 上海透景生命科技有限公司 | 国械注准20163400075 |
| 63 | 鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA23）检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400076 |
| 64 | 耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400077 |
| 65 | 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20163400078 |
| 66 | 轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400079 |
| 67 | 沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400080 |
| 68 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400081 |
| 69 | 腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 上海凯创生物技术有限公司 | 国械注准20163400082 |
| 70 | 甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400083 |
| 71 | 丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400084 |
| 72 | 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400085 |
| 73 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | 国械注准20163400086 |
| 74 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 同昕生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20163400087 |
| 75 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 同昕生物技术(北京)有限公司 | 国械注准20163400088 |
| 76 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400089 |
| 77 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20163400090 |
| 78 | 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400091 |
| 79 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400092 |
| 80 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 无锡市申瑞生物制品有限公司 | 国械注准20163400093 |
| 81 | 男性性功能康复治疗仪 | 威海众恒医疗设备有限公司 | 国械注准20163260094 |
| 82 | 麻醉蒸发器 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 国械注准20163540095 |
| 83 | 麻醉机 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 国械注准20163540096 |
| 84 | 膝关节假体 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20163460126 |
| 85 | 髋关节假体 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20163460127 |
| 86 | 中空螺钉 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 | 国械注准20163460128 |
| 87 | 金属直型接骨板 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460129 |
| 88 | 金属骨针 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460130 |
| 89 | 纳米银创伤贴 | 安信纳米生物科技(珠海)有限公司 | 国械注准20163640176 |
| 90 | 纳米银烧烫伤贴 | 安信纳米生物科技(珠海)有限公司 | 国械注准20163640177 |
| 91 | 一次性使用药液过滤器 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 国械注准20163660178 |
| 92 | 一次性使用桡动脉血管鞘组 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 国械注准20163770179 |
| 93 | 同种脱钙骨基质 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 国械注准20163460180 |
| 94 | 一次性使用套管式静脉留置输液针 | 南通恒泰医疗器材有限公司 | 国械注准20163150181 |
| 95 | 血液透析机 | 广州奥柏仕医疗器械有限公司 | 国械注准20163450182 |
| 96 | 体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 | 国械注准20163210183 |
| 97 | 半导体激光治疗机 | 上海医贝激光技术有限公司 | 国械注准20163240184 |
| 98 | 电切镜及附件 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 国械注准20163220185 |
| 99 | 高压电位治疗仪 | 上海科盾医疗器械科技有限公司 | 国械注准20163260186 |
| 100 | 高频内窥镜手术器械 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 | 国械注准20163220187 |
| 101 | 突触素检测试剂盒(免疫组织化学法) | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 国械注准20163400193 |
| 102 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400194 |
| 103 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400195 |
| 104 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 国械注准20163400196 |
| 105 | 腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 | 国械注准20163400197 |
| 106 | 丙型肝炎病毒抗体校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400198 |
| 107 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州海力特生物科技有限公司 | 国械注准20163400199 |
| 108 | 复合前列腺特异性抗原校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20163400200 |
| 109 | 糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400201 |
| 110 | 糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400202 |
| 111 | 癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400203 |
| 112 | 糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20163400204 |
| 113 | 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20163400205 |
| 114 | 屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400206 |
| 115 | 普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400207 |
| 116 | 粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400208 |
| 117 | 蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400209 |
| 118 | 艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400210 |
| 119 | 猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400211 |
| 120 | 柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400212 |
| 121 | 交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400213 |
| 122 | 狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400214 |
| 123 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400215 |
| 124 | 花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400216 |
| 125 | 小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400217 |
| 126 | 牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400218 |
| 127 | 羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400219 |
| 128 | 鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400220 |
| 129 | 鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400221 |
| 130 | 蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400222 |
| 131 | 大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400223 |
| 132 | 牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400224 |
| 133 | 虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400225 |
| 134 | 综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400226 |
| 135 | 吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400227 |
| 136 | 总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400228 |
| 137 | 食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 国械注准20163400229 |
| 138 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 天津市博奥天盛塑材有限公司 | 国械注准20163150274 |
| 139 | 一次性使用止血夹 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 国械注准20163220275 |
| 140 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | 国械注准20163660276 |
| 141 | 封堵器介入输送装置 | 上海普实医疗器械科技有限公司 | 国械注准20163770277 |
| 142 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20163660278 |
| 143 | 血管造影导丝 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 国械注准20163770279 |
| 144 | 外固定架配合用金属骨针 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20163460280 |
| 145 | 膝关节假体 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 国械注准20163460281 |
| 146 | 髋关节假体 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 国械注准20163460282 |
| 147 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 上海意欣医疗器械有限公司 | 国械注准20163660283 |
| 148 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20163300284 |
| 149 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 国械注准20163300285 |
| 150 | 核医学图像处理软件 | 北京天科信达软件有限公司 | 国械注准20163700286 |
| 151 | 腹腔镜超声探头 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20163220287 |
| 152 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 国械注准20163300288 |
| 153 | 口腔颌面全景X射线机 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 国械注准20163300289 |
| 154 | 吸入笑气镇痛装置 | 杭州圣王医疗设备有限公司 | 国械注准20163540290 |
| 155 | 电凝(切)器械 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | 国械注准20163250291 |
| 156 | 全身用X射线计算机体层摄影装置 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300292 |
| 157 | X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300293 |
| 158 | 麻醉蒸发器 | 北京毅安峰技术有限公司 | 国械注准20163540294 |
| 159 | X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技(北京)有限公司 | 国械注准20163300295 |
| 160 | 肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400296 |
| 161 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳康美生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400297 |
| 162 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 | 国械注准20163400298 |
| 163 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 | 国械注准20163400299 |
| 164 | 乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 | 国械注准20163400300 |
| 165 | 肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400301 |
| 166 | 人类HLA-B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400302 |
| 167 | 肠道病毒通用型RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20163400303 |
| 168 | ALDH2基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） | 宁波海尔施基因科技有限公司 | 国械注准20163400304 |
| 169 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法） | 宁波海尔施基因科技有限公司 | 国械注准20163400305 |
| 170 | 乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400306 |
| 171 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400307 |
| 172 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400308 |
| 173 | 乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400309 |
| 174 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400310 |
| 175 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 国械注准20163400311 |
| 176 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 国械注准20163400312 |
| 177 | 酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法） | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 国械注准20163400313 |
| 178 | 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 北京同生时代生物技术有限公司 | 国械注准20163400314 |
| 179 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 博奥生物集团有限公司 | 国械注准20163400327 |
| 180 | 胸壁接骨板、螺钉内固定系统 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 国械注准20163460328 |
| 181 | Y形连接器 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 国械注准20163770329 |
| 182 | 骨盆锁定固定系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20163460330 |
| 183 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 广东博迈医疗器械有限公司 | 国械注准20163770331 |
| 184 | 一次性使用三通旋塞 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | 国械注准20163660332 |
| 185 | 一次性使用肝素帽 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 | 国械注准20163660333 |
| 186 | 三维心脏电生理标测系统 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 | 国械注准20163770387 |
| 187 | 膝关节交叉韧带固定用鞘套 | DePuy Mitek | 国械注进20163460003 |
| 188 | 双极电凝镊 | MEDICON eG | 国械注进20162250013 |
| 189 | pH电极导管 | Albyn Medical Ltd. | 国械注进20162210014 |
| 190 | 宫腔镜用膨腔泵及附件 | SOPRO | 国械注进20162220015 |
| 191 | 腹腔冲洗吸引泵 | SOPRO | 国械注进20162220016 |
| 192 | 数字X射线成像系统 | 柯尼卡美能达株式会社 | 国械注进20162300017 |
| 193 | 高压注射系统及附件 | Bayer Medical Care, Inc. | 国械注进20162310018 |
| 194 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260019 |
| 195 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260020 |
| 196 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260021 |
| 197 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260022 |
| 198 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260023 |
| 199 | 康复训练器 | DBC International Ltd | 国械注进20162260024 |
| 200 | 等离子低温灭菌器 | RENOSEM Co.,Ltd. | 国械注进20162570025 |
| 201 | 椎间融合器 | ulrich GmbH & Co.KG | 国械注进20163460045 |
| 202 | 软性亲水接触镜 | 株式会社メニコン | 国械注进20163220046 |
| 203 | 软性亲水接触镜 | 株式会社メニコン | 国械注进20163220047 |
| 204 | 血液净化体外循环血路 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | 国械注进20163450048 |
| 205 | 青光眼手术用透明质酸钠凝胶 | Anteis SA | 国械注进20163220049 |
| 206 | 镍钛支架系统 | Cordis Cashel | 国械注进20163460050 |
| 207 | 多功能接触镜护理液 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220051 |
| 208 | 双氧水接触镜消毒液中和片 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220052 |
| 209 | 医用皮肤组织胶 | Ethicon LLC | 国械注进20163650053 |
| 210 | 疏通导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进20163770054 |
| 211 | 可解脱弹簧圈 | Micro Therapeutics Inc. DBA ev3Neurovascular | 国械注进20163770055 |
| 212 | 中心静脉导管 | Maquet Critical Care AB | 国械注进20163770056 |
| 213 | 悬吊钛板 | Medos International SARL | 国械注进20163460057 |
| 214 | 一次性皮下针电极 | Alpine bioMed ApS | 国械注进20163210058 |
| 215 | 射频治疗仪 | Lutronic Corporation | 国械注进20163250059 |
| 216 | 除颤监护仪 | OSATU S. Coop. | 国械注进20163210060 |
| 217 | 除颤监护仪 | OSATU S. Coop. | 国械注进20163210061 |
| 218 | 阴道施源器 | XOFT, A Subsidiary of iCAD | 国械注进20163330062 |
| 219 | 一次性等离子手术刀头 | U&I Corporation | 国械注进20163250063 |
| 220 | 钳口手术闭合器/分割器 | Covidien llc | 国械注进20163250064 |
| 221 | 可吸收钉修补固定器 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 国械注进20163460123 |
| 222 | 腔静脉过滤器 | Rex Medical | 国械注进20163770124 |
| 223 | 光固化复合树脂 | SPIDENT CO., LTD | 国械注进20163630125 |
| 224 | 光固化流体树脂 | SPIDENT CO., LTD | 国械注进20163630126 |
| 225 | 脊柱硬膜外微创导管 | DIO MEDICAL CO., LTD. | 国械注进20163660127 |
| 226 | 组配式髋关节假体柄系统 | Waldemar Link GmbH&Co.KG | 国械注进20163460128 |
| 227 | 生物可吸收性涂层脐疝补片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 国械注进20163460129 |
| 228 | 生物可吸收性涂层疝补片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 国械注进20163460130 |
| 229 | 生物可吸收性涂层疝补片 | Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard,Inc. | 国械注进20163460131 |
| 230 | 热凝基托材料 | Ivoclar Vivadent AG | 国械注进20163630132 |
| 231 | 硅凝胶填充乳房植入体 | Polytech Health & AestheticsGmbH | 国械注进20163460133 |
| 232 | 经外周插入中心静脉导管 | Cook Incorporated | 国械注进20163770134 |
| 233 | 取栓导管 | Acandis GmbH & Co. KG | 国械注进20163770135 |
| 234 | 颅骨固定板 | Synthes GmbH | 国械注进20163460136 |
| 235 | 粘接剂 | MICERIUM S.P.A. | 国械注进20163630137 |
| 236 | 基台及附件 | Neoss Limited | 国械注进20163630138 |
| 237 | 旋转铰链膝关节系统组件 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 国械注进20163460139 |
| 238 | 带线可吸收锚钉 | Arthrex, Inc. | 国械注进20163460140 |
| 239 | 疝补片 | THT BIO-SCIENCE | 国械注进20163460141 |
| 240 | 脊柱后路固定系统 | NuVasive,Inc. | 国械注进20163460142 |
| 241 | 人造血管 | Atrium Medical Corporation | 国械注进20163460143 |
| 242 | 生物涂层补片 | Atrium Medical Corporation | 国械注进20163460144 |
| 243 | 隐形眼镜润滑液 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220145 |
| 244 | 多功能硬性角膜接触镜护理液 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220146 |
| 245 | 多功能接触镜护理液 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220147 |
| 246 | 椎间融合器 | bricon GmbH | 国械注进20163460148 |
| 247 | 椎间融合器 | Medos International SARL | 国械注进20163460149 |
| 248 | 一次性使用静脉接头 | Sorin Group Italia S.r.l. | 国械注进20163660150 |
| 249 | 脊柱内固定系统 | Medyssey Co.,Ltd. | 国械注进20163460152 |
| 250 | 界面螺钉 | Stryker Endoscopy | 国械注进20163460153 |
| 251 | 玻璃化冷冻液套装 | KITAZATO BioPharma Co., Ltd. | 国械注进20163540154 |
| 252 | 玻璃化解冻液套装 | KITAZATO BioPharma Co., Ltd. | 国械注进20163540155 |
| 253 | 全髋关节翻修系统 | Depuy (Ireland) | 国械注进20163460156 |
| 254 | 颈椎前路椎间融合器系统 | Biomet Spine,LLC | 国械注进20163460157 |
| 255 | 直型接骨板及螺钉 | KÖ | 国械注进20163460158 |
| 256 | 可扭转微导管 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20163770159 |
| 257 | 鼻用支撑固定片 | Medtronic Xomed,Inc. | 国械注进20163460160 |
| 258 | 可吸收缝合线 | PETERS SURGICAL | 国械注进20163650193 |
| 259 | 泪点塞 | Oasis Medical, Inc. | 国械注进20163460194 |
| 260 | 泪点塞 | Oasis Medical, Inc. | 国械注进20163460195 |
| 261 | 正畸支抗钉 | Arno Fritz GmbH | 国械注进20163630196 |
| 262 | 胫骨垫片 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 国械注进20163460197 |
| 263 | 脂质水胶网状敷料 | LABORATOIRES URGO | 国械注进20163640198 |
| 264 | 空心螺钉 | KÖ | 国械注进20163460199 |
| 265 | 支持型接骨板及螺钉 | KÖ | 国械注进20163460200 |
| 266 | 可吸收外周神经套接管 | Polyganics Innovations B.V. | 国械注进20163460201 |
| 267 | 根管预备机 | IONYX | 国械注进20162550216 |
| 268 | 耳蜗程序控制器 | NEURELEC | 国械注进20162460217 |
| 269 | 超声洁牙机 | DENTAMERICA | 国械注进20162550218 |
| 270 | 超声理疗机 | Metron Medical Australia Pty Ltd | 国械注进20162230219 |
| 271 | 肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法) | Axis-Shield Diagnostics Ltd | 国械注进20162400300 |
| 272 | 抗蛋白酶3抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400301 |
| 273 | 抗RNP抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400302 |
| 274 | 抗ENA抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400303 |
| 275 | 抗ENA抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400304 |
| 276 | 抗RNP抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400305 |
| 277 | 抗肾小球基底膜抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20162400306 |
| 278 | 胎盘生长因子质控品 | Wallac Oy | 国械注进20162400307 |
| 279 | 流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板 | Trek Diagnostic Systems Ltd | 国械注进20162400308 |
| 280 | 多项质控品 | Abbott Point of Care Inc. | 国械注进20162400309 |
| 281 | 便潜血检测试剂盒（胶体金法） | Enterix Inc. | 国械注进20162400310 |
| 282 | 心肌标记质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 国械注进20162400311 |
| 283 | 外固定支架系统 | DIO MEDICAL CO., LTD. | 国械注进20162100312 |
| 284 | 齿科窝沟封闭剂 | 株式会社 松風 | 国械注进20162630313 |
| 285 | 贵金属烤瓷合金系统 | The Argen Corporation | 国械注进20162630314 |
| 286 | 齿科瓷粉 | GC Europe N.V. | 国械注进20162630315 |
| 287 | 烤瓷合金 | The ArgenCorporation | 国械注进20162630316 |
| 288 | 球囊压力泵 | Han Chang Co. Ltd. | 国械注进20162100317 |
| 289 | 气管插管 | Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi veTicaret A.S. | 国械注进20162660318 |
| 290 | 造口皮肤护理品 | ALCARE Co., Ltd. | 国械注进20162660319 |
| 291 | 齿科抛光膏 | PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. | 国械注进20162630320 |
| 292 | 手术防护面罩及鞋套 | Smith &Nephew Inc. | 国械注进20162640321 |
| 293 | 膀胱排液器 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20162660322 |
| 294 | 临时充填材料 | ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” | 国械注进20162630323 |
| 295 | 活动义齿软衬材料 | BITEC GLOBAL JAPAN INC. | 国械注进20163630324 |
| 296 | 光固化氢氧化钙 | Conamco S.A. de C.V. | 国械注进20163630325 |
| 297 | 根管充填材料 | ASEPTICO INC. | 国械注进20163630326 |
| 298 | 胃肠动力标记物胶囊 | KONSYL PHARMACEUTICALS,INC | 国械注进20163310327 |
| 299 | 一次性使用血小板分离器 | Haemonetics S.A. | 国械注进20163660328 |
| 300 | 输液接头及管路 | ICU Medical, Inc. | 国械注进20163660329 |
| 301 | 球囊导管扩张系统 | NAURI Co. | 国械注进20163100330 |
| 302 | 微导管 | MicroVention,Inc. | 国械注进20163770331 |
| 303 | 胸膜腔内及心包引流套装 | Cook Incorporated | 国械注进20163660332 |
| 304 | 单切口吊带系统 | American Medical Systems, Inc. | 国械注进20163460333 |
| 305 | 一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件 | Christoph Miethke GmbH & Co.KG | 国械注进20163660334 |
| 306 | 牙科种植体 | Anthogyr SAS | 国械注进20163630335 |
| 307 | 基台 | Anthogyr SAS | 国械注进20163630336 |
| 308 | 一次性使用无菌脑积水分流管及附件 | Christoph Miethke GmbH & Co.KG | 国械注进20163660337 |
| 309 | 义齿修复材料 | bredent GmbH & Co.KG | 国械注进20163630338 |
| 310 | 双氧水接触镜消毒液 | AVIZOR,S.A. | 国械注进20163220339 |
| 311 | 腹主动脉瘤支架系统 | Cordis Cashel | 国械注进20163460340 |
| 312 | 乳腺组织标记物 | Bard Peripheral Vascular,Inc. | 国械注进20163310341 |
| 313 | 球囊导管系统 | TAE YEON MEDICAL CO.,LTD. | 国械注进20163100342 |
| 314 | 眼电生理系统 | Electro-Diagnostic Imaging, Inc. | 国械注进 |
| 315 | 前庭气体刺激器 | GN OTOMETRICS A/S | 国械注进20162210344 |
| 316 | 温热牵引系统 | MINATO医科学株式会社 | 国械注进20162260345 |
| 317 | 耳鼻喉检查治疗台 | G. Heinemann Medizintechnik GmbH | 国械注进20162540346 |
| 318 | 一次性使用激光光纤 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20162240347 |
| 319 | 内窥镜冷光源 | GIMMI GmbH | 国械注进20162220348 |
| 320 | 全自动尿液有形成分分析仪 | 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. | 国械注进20162400349 |
| 321 | 超声电刺激光电理疗仪 | Dynatronics Corp. | 国械注进20162230350 |
| 322 | 婴儿吸鼻器套装 | Ubimed,lncorporated | 国械注进20162540351 |
| 323 | 前列腺特异性抗原同源异构体校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 国械注进20163400413 |
| 324 | 全段I型胶原氨基端延长肽质控品 | Immunodiagnostic Systems Limited | 国械注进20162400414 |
| 325 | 全段I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光法) | Immunodiagnostic Systems Limited | 国械注进20162400415 |
| 326 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫法) | Siemens Healthcare DiagnosticsInc. | 国械注进20162400416 |
| 327 | 铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare DiagnosticsProducts GmbH | 国械注进20163400449 |
| 328 | 细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | DiaSorin Ireland Ltd. | 国械注进20163400450 |
| 329 | 细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | DiaSorin Ireland Ltd. | 国械注进20163400451 |
| 330 | 铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | SENTINEL CH. SpA | 国械注进20163400452 |
| 331 | 大豆f14过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) | Phadia AB | 国械注进20163400453 |
| 332 | 血栓清除系统 | Rex Medical | 国械注进20163770584 |
| 333 | 病人监护仪 | Spacelabs Healthcare, Inc. | 国械注进20163210585 |
| 334 | 半导体激光治疗仪 | BTL Industries Limited | 国械注进20163240586 |
| 335 | 颅内压监护仪 | Integra LifeSciences Corporation | 国械注进20163210587 |
| 336 | 腹腔镜 | Stryker Endoscopy | 国械注进20163220588 |
| 337 | 植入式脊髓刺激电极导线套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20163210589 |
| 338 | 植入式脊髓刺激电极导线套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20163210590 |
| 339 | 植入式脊髓刺激电极导线套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20163210591 |
| 340 | 植入式脊髓刺激延长导线套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20163210592 |
| 341 | 植入式脊髓刺激电极导线套件 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20163210593 |
| 342 | 骨桥-植入体及手术器械 | VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH | 国械注进20163460594 |
| 343 | 诊断/消融可调弯头端导管 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | 国械注进20163770595 |
| 344 | 电生理记录系统 | St. Jude Medical | 国械注进20163210596 |
| 345 | 体外冲击波碎石机 | Richard Wolf GmbH | 国械注进20163210597 |
| 346 | 植入式左心室起搏电极导线 | Medtronic Inc. | 国械注进20163210598 |
| 347 | 颌面外科手术导航系统 | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 国械注进20163700599 |
| 348 | 骨科手术导航系统 | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 国械注进20163700600 |
| 349 | 耳鼻喉科手术导航系统 | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 国械注进20163700601 |
| 350 | 神经外科手术导航系统 | Stryker Leibinger GmbH &Co.KG | 国械注进20163700602 |
| 351 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 国械注进20163210603 |
| 352 | 射频消融系统 | Stryker Endoscopy | 国械注进20163250604 |
| 353 | 血液净化设备 | Infomed S.A. | 国械注进20163450605 |
| 354 | 微电极驱动器 | FHC, Inc. | 国械注进20162540606 |
| 355 | 肌电阻抗记录仪 | Biregs GmbH & Co.KG | 国械注进20162210607 |
| 356 | 高压注射器 | ulrich GmbH & Co.KG | 国械注进20162310608 |
| 357 | 动态心电记录仪 | GETEMED Medizin-undInformationstechnik AG | 国械注进20162210609 |
| 358 | 前庭功能检查系统 | VESTICON | 国械注进20162210610 |
| 359 | 便携式超声波理疗仪 | DJO FRANCE SAS | 国械注进20162230611 |
| 360 | 腹腔镜 | Tontarra Medizintechnik GmbH | 国械注进20162220612 |
| 361 | 酸性氧化电位水生成装置 | コロナ工業株式会社 | 国械注进20162570613 |
| 362 | 超声皮肤扫描仪 | Cortex Technology ApS | 国械注进20162230614 |
| 363 | 一次性皮下针电极 | NeuroInvent Inc. | 国械注进20162210615 |
| 364 | 全自动尿液分析仪 | Analyticon Biotechnologies AG | 国械注进20162400616 |
| 365 | 动态心电记录仪 | BTL Industries Limited | 国械注进20162210617 |
| 366 | 诊断用照明灯 | TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG | 国械注进20162220618 |
| 367 | 高速气涡轮手机 | W&H DentalwerkBürmoos GmbH | 国械注进20162550619 |
| 368 | 医学图像存储与传输软件 | Siemens AG | 国械注进20162700620 |
| 369 | 全自动生化分析仪 | 日本株式会社日立高新技术 | 国械注进20162400621 |
| 370 | 人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | Standard Diagnostics, Inc. | 国械注进20163400643 |
| 371 | 芝麻f10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法） | Phadia AB | 国械注进20163400644 |
| 372 | 牛奶f2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) | Phadia AB | 国械注进20163400645 |
| 373 | 可吸收创口材料 | OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP. | 国械注进 |
| 374 | 髋臼杯系统-陶瓷内衬 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 国械注进 |
| 375 | 组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 国械注进 |
| 376 | 一次性使用血管内抽吸导管 | Medtronic Inc. | 国械注进 |
| 377 | 钛夹 | Richard Wolf GmbH | 国械注进 |
| 378 | 颈椎前路系统 | Biomet Spine,LLC | 国械注进 |
| 379 | PTA球囊导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进 |
| 380 | 硅橡胶鼻梁植入物 | KJ Meditech Co.,Ltd. | 国械注进 |
| 381 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 382 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 383 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 384 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 385 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 386 | 软性亲水接触镜 | Visco Technology Sdn.Bhd. | 国械注进 |
| 387 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 | SOMATEX Medical Technologies GmbH | 国械注进 |
| 388 | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 | Gambro Industries | 国械注进20163450675 |
| 389 | 光固化冠桥材料 | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH &Co. KG | 国械注进20163630676 |
| 390 | 注塑型弹性义齿材料 | 株式会社ニッシン | 国械注进20163630677 |
| 391 | 光固化复合树脂 | VOCO GmbH | 国械注进20163630678 |
| 392 | 全膝关节置换系统 | DePuy (Ireland) | 国械注进20163460679 |
| 393 | 一次性使用血液过滤器 | Haemonetics SA | 国械注进20163660680 |
| 394 | 颈动脉转流管 | LeMaitre Vascular, Inc. | 国械注进20163660681 |
| 395 | 药物洗脱冠脉支架系统 | Medtronic, Inc. | 国械注进20163460682 |
| 396 | 氧化锆基台系统 | ALTATEC GmbH | 国械注进20163630683 |
| 397 | 牙科种植体附件 | Implant Direct SybronManufacturing,LLC | 国械注进20163630684 |
| 398 | 硬膜外麻醉套件 | Arrow International, Inc. | 国械注进20163660685 |
| 399 | 光固化牙科粘合剂 | BISCO, INC. | 国械注进20163630686 |
| 400 | 齿科充填用复合树脂 | 株式会社 松風 | 国械注进20163630687 |
| 401 | 基台及配件 | DIO Corporation | 国械注进20163630688 |
| 402 | 金基台及螺钉 | Neoss Limited | 国械注进20163630689 |
| 403 | 一次性使用输血管路及附件 | The Surgical Company InternationalB.V. | 国械注进20163660690 |
| 404 | 血液透析器 | Medica S.p.A. | 国械注进20163450691 |
| 405 | 血液浓缩器 | Medica S.p.A | 国械注进20163660692 |
| 406 | 血液透析器 | Medica S.p.A. | 国械注进20163450693 |
| 407 | 齿科纯钛材料 | Kaltenbach & Voigt GmbH | 国械注进20163630694 |
| 408 | 基台系统 | CSM Implant | 国械注进20163630695 |
| 409 | 球囊导管 | NuMED Canada, Inc. | 国械注进20163770696 |
| 410 | 可吸收生物膜 | Bioland | 国械注进20163630697 |
| 411 | 脊柱内固定系统-矫形用棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20163460698 |
| 412 | 脊柱内固定系统-矫形用棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20163460699 |
| 413 | 软性亲水接触镜 | INTEROJO INC. | 国械注进20163220700 |
| 414 | 牙科光学显影膏 | bredent medical GmbH & Co.KG | 国械注进20162630701 |
| 415 | 软组织牵开器 | Insightra Medical, Inc. | 国械注进20162010702 |
| 416 | 牙科光学喷粉 | Sirona Dental Systems GmbH | 国械注进20162630703 |
| 417 | 输尿管鞘 | Gyrus ACMI,Inc. | 国械注进20162220704 |
| 418 | 骨外科用手术器械 | 株式会社ナカニシ | 国械注进20162100705 |
| 419 | 一次性使用支气管插管 | 大研医器株式会社 | 国械注进20162660706 |
| 420 | 一次性子宫颈扩张器 | ケン·メディカル株式会社 | 国械注进20162120707 |
| 421 | 造口底盘 | ConvaTec Inc. | 国械注进20162660708 |
| 422 | 尿路造口袋 | アルケア株式会社 | 国械注进20162660709 |
| 423 | 天然胶乳橡胶避孕套 | Ritex GmbH | 国械注进20162660710 |
| 424 | 瓣叶开合测瓣器 | St. Jude Medical | 国械注进20162070711 |
| 425 | 医用外科口罩 | CROSSTEX International, Inc. | 国械注进20162640712 |
| 426 | 中心水处理系统 | Gambro Lundia AB | 国械注进20162450823 |
| 427 | 血流动力学分析仪 | LiDCO Ltd | 国械注进20162210824 |
| 428 | 患者摆位验证装置 | C-RAD Positioning AB | 国械注进20162310825 |
| 429 | 声音处理器 | VIBRANT MED-EL Hearing TechnologyGmbH | 国械注进20162460826 |
| 430 | 声音处理器 | NEURELEC | 国械注进20162460827 |
| 431 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | Advanced Sterilization Products | 国械注进20162570828 |
| 432 | 冲击波治疗仪 | MTS Europe GmbH | 国械注进20162260829 |
| 433 | X射线影像采集系统 | EOS IMAGING | 国械注进20162300830 |
| 434 | 电外科手术器械 | Günter Bissinger MedizintechnikGmbH | 国械注进20162250831 |
| 435 | 便携式冲击波治疗系统 | Storz Medical AG | 国械注进20162260832 |
| 436 | 程控仪 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20162210833 |
| 437 | 患者程控仪 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20162210834 |
| 438 | 一次性使用激光光纤 | WON TECH Co., Ltd. | 国械注进20162240835 |
| 439 | 程控仪 | Boston Scientific NeuromodulationCorporation | 国械注进20162210836 |
| 440 | 脑电放大器 | Natus Neurology Incorporated | 国械注进20162210837 |
| 441 | 步态训练系统 | medica Medizintechnik GmbH | 国械注进20162260838 |
| 442 | 下肢淋巴水肿治疗仪 | WEYERGANS HIGH CARE AG | 国械注进20162260839 |
| 443 | 视觉生理监视系统 | METROVISION | 国械注进20162210840 |
| 444 | 手术无影灯 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 国械注进20162540841 |
| 445 | 膀胱镜 | Tontarra Medizintechnik GmbH | 国械注进20162220842 |
| 446 | 医用诊断X射线管组件 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 国械注进20162310843 |
| 447 | 医用诊断X射线管组件 | GE Medical Systems, LLC | 国械注进20162310844 |
| 448 | 医用诊断X射线管组件 | GE Medical Systems, LLC | 国械注进20162310845 |
| 449 | 医用诊断X射线管组件 | GE Medical Systems, LLC | 国械注进20162310846 |
| 450 | 医用诊断X射线管组件 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 国械注进20162310847 |
| 451 | 内窥镜摄像系统 | Karl Storz GmbH & Co. KG | 国械注进20162220848 |
| 452 | 尿液沉渣分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20162400849 |
| 453 | 一次性使用阻抗电极 | NEW NI MEDICAL (2011) Limited | 国械注进20162210850 |
| 454 | 高频手术电极 | Cynosure,Inc.dba Ellman | 国械注进20162250851 |
| 455 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) | Randox Laboratories Ltd. | 国械注进20162400918 |
| 456 | 寡克隆条带检测试剂盒(等电聚焦电泳法) | Helena Biosciences Europe | 国械注进20162400919 |
| 457 | 洗脱缓冲液(标准模式) | Tosoh Corporation | 国械注进20162400920 |
| 458 | 糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 | Tosoh Corporation | 国械注进20162400921 |
| 459 | 洗脱缓冲液 | Tosoh Corporation | 国械注进20162400922 |
| 460 | 肌酸激酶同工酶校准品 | Randox Laboratories Ltd. | 国械注进20162400923 |
| 461 | 钛笼 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 国械注许20163460001 |
| 462 | 脊柱固定系统 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 国械注许20163460003 |
| 463 | 软性亲水接触镜 | 优你康光学股份有限公司 | 国械注许20163220004 |
| 464 | 金属接骨板 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 国械注许20163460005 |
| 465 | 种植体用牙钻 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 国械注许20162550007 |
| 466 | 椎间融合器 | 全合生医科技股份有限公司 | 国械注许20163460011 |
| 467 | 椎间融合器 | 全合生医科技股份有限公司 | 国械注许20163460012 |
| 468 | 壳聚糖敷料 | 明基材料股份有限公司 | 国械注许20163640013 |
| 469 | 便携式心电检测仪 | 數碼醫療器材股份有限公司 | 国械注许20162210014 |
| 470 | 热湿交换器/过滤器 | 冈新塑胶工业股份有限公司 | 国械注许20162540015 |
| 471 | 下肢康复训练机 | 上银科技股份有限公司 | 国械注许 |
京公网安备 11010502031058号
