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中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，广东省食品药品监管局从2015年起着手开发建设全省药品研发机构数据库备案平台，该备案平台将实现全省药品研发机构定期填报本单位新药和仿制药研发及注册申报情况，便于监管部门及时了解全省药品注册研发机构情况及动向。据悉，该备案平台建设工作已纳入广东“智慧食药监”项目。
该备案平台主要有研发机构基本信息和研发品种基本信息两个数据库，需要药品注册申报单位登陆填写。研发品种基本信息库又包括已申报品种信息和拟申报品种信息两个子库。申请人在研发阶段即申报之前，需要填写拟申报品种信息，这也可以作为日后监管部门核查其真实性的参考内容之一。在申报之后，定期将申报品种进展状态登陆平台填写，便于监管部门动态掌握品种情况。目前，平台已基本开发完成并进入试运行阶段。
京公网安备 11010502031058号
