中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,近日,福建省食品药品监管局将全省55家进入首批试点的医疗器械生产企业的信用等级予以公告,其中信用等级为A级22家,B级32家,C级1家。此次评定结果的发布,是福建省食品药品监管系统严格按照《福建省医疗器械质量安全信用体系建设规划(2015—2020)》、《福建省医疗器械生产企业质量信用分级标准》、《福建省医疗器械生产企业质量信用判定准则》等相关规定,经过全省各设区市食品药品监管部门对当地列入试点企业从2014年12月1日至2015年11月30日期间的监管数据情况进行综合评定,并将评定结果经过公示、修正、公告等环节后,由福建省局进行全省数据公告。
此次评定结果的发布标志着福建省局推进全省医疗器械质量安全信用监管工作迈出了关键一步。今后五年内,福建省局将本着“稳步推进、重点突破、先易后难、分步实施”的原则,在全省逐步建立起医疗器械质量安全的“一大系统、四项机制”(全省统一的医疗器械质量安全电子信用系统、完善的信用信息收集机制、信用评价机制、信用公示机制、分类监管机制),全面实现全省医疗器械行业质量安全信用分级及分级监管工作。