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遭遇瓶颈 华神集团决战利卡汀“普及版”

2010-11-18 14:16:33 上海证券报

    ⊙记者 阮晓琴 ○编辑 李小兵

   今年5月中旬以来股价已经翻倍的华神集团昨天发布利卡汀IV期临床试验总结报告,市场当天以涨停回应。湘财证券医药分析师叶侃认为,利卡汀IV期临床试验以更多数据证明了利卡汀的疗效以及安全性。

   利卡汀(碘美妥昔单抗注射液)由中国第四军医大学细胞工程中心和华神集团共同研发,是国家863计划以及1035工程重大产业化项目。在上市前的临床研究中,其控制肿瘤进展,延长生存期,提高生活质量已得到初步证实。昨天公告称,IV期临床试验表明,利卡汀具有理想的靶向性,可有效提高中晚期肝癌患者生存率,用药不良反应主要为I-II度为主,术后1-2月逐步恢复。受消息刺激,华神集团昨天涨停,全天成交量2573万股,换手率9.92%,成交金额43505万元。

   利卡汀是全球第一个批准上市的用于治疗中晚期原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物。单克隆抗体药物已经成功应用于肿瘤治疗、自身免疫疾病治疗等,是生物医药最重要的发展领域之一,并被认为是未来抗癌药市场的增长主流。不过,技术门槛高、投资大,使得目前世界上拥有单抗药物的公司只有罗氏、葛兰素史克等不超过8家,国内上市公司中涉足的仅华神集团。2007年5月,华神集团获准生产利卡汀。

   2008年,华神集团营业收入3.63亿元,营业利润908万元,其中利卡汀营业收入1017.43万元,营业利润率62.25%;2009年,华神集团营业收入38088万元,营业利润1189.67亿元,其中利卡汀实现主营收入1590万元,营业利润率66%。今年上半年,利卡汀实现营业收入840万元,营业利润率68%。

   据悉,华神集团利卡汀现有生产规模为1.5万支。以今年上半年的业绩,每支售价28800元计,公司上半年实际产量仅291.7支。

   业内人士告诉记者,原发性肝细胞癌占我国恶性肿瘤死亡率的第二位,利卡汀市场空间巨大。但今年上半年利卡汀销售同比增长仅10%,增速明显放缓,主要是因为目前大放射剂量利卡汀的使用只局限于具有核医学科病房和放射介入科的医院。而我国严格意义上符合以上条件的医院仅是少数,公司已经择优推广了30多家,市场接近饱和,存在推广的瓶颈。

   华神集团人士告诉记者,今年7月开始,华神集团开始推出小放射剂量利卡汀,不同于大放射剂量利卡汀。小放射剂量利卡汀放射性强度小,通过静脉给药,可以在独立的普通病房使用,一般县城医院与小诊所都可以用,因而规避了使用限制,为利卡汀的大面积推广奠定了基础。但是,目前,小放射剂量利卡汀目前对业绩触动不大。

   湘财证券医药分析师叶侃分析称,小放射剂量利卡汀适应症与大放射剂量不同,市场空间十分巨大,公司针对下半年小放射剂量利卡汀的推广已经制定了一个专案,有望产生明显的促进作用。

   2009年,华神集团主营收入和利润主要来自药业和钢结构。华神集团董事长赵卫青先生今年7月份在接受机构调研时表示,未来,公司将保持钢结构的现有规模,稳定四川市场,重点发展方向还是生物医药产业。

   华神集团医药包括单抗药物利卡汀、中药鼻渊舒和三七胶囊,除了利卡汀,治疗心血管的药物三七通舒胶囊市场空间较大,增长较快。据悉,公司两只新药——国家一类新生物制剂艾唯尔和国家新型体外诊断试剂氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒正在申报,明年有望贡献业绩。

   

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