平均超国产药1311% 外资药价虚高探源

    本报记者 张旭 北京报道

   卡托普利2319%，环丙沙星1880%，右旋糖酐铁1534%……当国内紧盯“天价芦笋片”等国产高价药的时候，却忽略了更大的天价药制造者外资企业和合资企业。

   本报记者近日从相关部门获得的一份名为“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”显示，外资原研药价格长期以来居高不下，表中所列出的9个外资原研药与同一产品国产药相比，价格平均高出1311%，价差最高的卡托普利（商品名为“开博通”）与同品种国产药相比，价差竟高达2319%；外资最便宜的也比国产同种药贵出了6.43倍。

   本报记者了解到，外资药价格居高不下除了享受专利保护等超“国民待遇”外，还不受国内药价调控政策的影响。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖说：“原因很复杂。”

   本报记者同时了解到，多年来，国内制药企业和相关人士一直就外资原研药高价问题进行反映，但一医药企业人士告诉记者：“目前仍未有相关政策来解决。”

   最近数周，国内基本药物目录价格调整的消息甚嚣尘上，申银万国的最新医药行业研究报告甚至将调整时间“分析”为10月下旬。与数次调整惯例一样，外资药品再次排除在降价之外。

    天价外资药

   在本报记者获得的“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”中，排在价差第一名的是卡托普利。公开资料显示，卡托普利商品名为“开博通”，是由美国百时美施贵宝公司于1981年首先开发上市。

   目前一盒规格为12.5mg×100卡托普利单独定价为160.00元，而国产相同产品国家统一指导价为6.90元，两者价差2319%。

   本报记者了解到，卡托普利专利过期后，按照相关规定可由国内企业仿制。目前该药在国内有众多仿制生产企业，其中常州制药厂是该药的国内首仿企业。

   目前常州制药厂生产的卡托普利已进入了国家基本药物目录，同样享受单独定价，但每盒25mg×100规格的卡托普利价格仅为13.8元。

   排名第二的是环丙沙星注射剂，商品名为“西普乐”。该药原生产企业为拜耳制药，目前该药也过了专利期。200mg/100ml规格的环丙沙星注射剂单独定价为84.60元，而国产每瓶4.50元，价差1880%。但是该药国内也有多家企业仿制生产，其中生产企业包括重庆天圣制药、浙江医药等。

   价差排名第三的为“右旋糖酐铁注射剂”，该药规格为100mg：2ml支，原专利持有人为丹麦Neboa/s公司。该药为每支112.00元，而国产相同药品价格则为7.30元，价差 1534%。

   对比表中，价差最小的为氟康唑胶囊，外资生产商为美国辉瑞公司。国内则有湖北纽兰药业、上海三维制药等国内企业生产。辉瑞公司规格50mg×7的药定价为164.00元，但国产统一指导价为25.50元，二者的价差为643%。

   除此之外，另外5个药为尼莫地平、头孢曲松钠、普罗帕酮、胞磷胆碱、卡马西平，生产商分别为拜耳医药保健有限公司、罗氏公司、雅培公司、武田药品工业株式会社和诺华公司，价差分别为1461%、1340%、1017%、962%和647%。

   10月25日，本报致电百时美施贵宝中国公司，该公司医学部一女士称，“药价不属于该部门业务”。同时，本报联系到拜耳中国公关经理郝女士，她表示，具体情况不清楚。

    “超国民待遇”

   常州制药厂汤姓女士在接受本报电话咨询时告诉记者，“在国内卡托普利不仅过了专利期，也过了原研药保护期，疗效并不比国产药好多少，但是价格却高了好多倍，这让国内企业很困惑。”

   有此困惑的不仅仅是常州制药厂，在接受本报采访的新华制药、浙江医药、神威药业等企业也表示质疑：企业也都是按照《国家药典》标准进行生产，同样的药，外资企业生产的却比国产的贵十几倍，质量难道一定是比国内企业高很多倍吗？企业将矛头指向“原研药”这个概念和单独定价政策上。

   “原研药”原是指：化合物专利过期（包括行政保护期结束）的专利药品和同类药品（未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品）共同构成“原研制类”药品。在国内市场上，“原研药”主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。原研药的存在及其价格合理性，向来是业界关注、争议的焦点之一。

   10月25日，中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖告诉记者，“外资药比国产贵很多原因很复杂。首先外资药质量执行标准高于国内标准；二是外资企业在日本、韩国、越南等地执行的是密切的价格关联标准，一般不会为中国市场单独定价；三是外资品牌的无形资产价值高，导致外资药品定价就很高。”

   不过，宋瑞霖也强调，价差这么大，国产药的质量标准是否与外资企业相差这么多，还不好说。但从单个企业来说，目前国内品牌企业与外资质量相差应该很小，“原研药已经过了专利期，这一点，国内企业肯定是不服气。”

   而且原研药基本上执行由企业单独定价，在招标、政策性限价、降价等政策面前都能享受“超国民待遇”。

   一医药行业人士告诉记者，这么多年国家保护原研药，给予原研药单独定价政策，最初设定的意图是鼓励外资药企将更多创新药带入中国市场，利用市场换技术。但是事与愿违，所谓的专利药未有企业愿意拿到中国生产，而是将中国定位为产品销售市场。

   宋瑞霖认为，国内医药行业多、小，散，比较乱的行业架构让国内企业很难形成品牌。国内也有不少企业通过欧美国家的GMP认证，但是当国内出口的原料被外资企业深加工做成制剂后，再卖回来就贵了好几倍。

   中国医药企业管理协会会长于明德一直呼吁取消原研药。他之前接受本报采访时表示，“原研药”只是中国特有的概念，专利过期就是过期了，已经不受法律保护了，但是在国内是行政命令给了它新的保护，从而造成不公平的药品定价机制。

   “价差这么大只是表象。”宋瑞霖表示，“国家应该尽快提高自药品质量标准，使国内企业的产品疗效、质量安全能与外资药等效。”

   记者注意到，国家发改委最新公布的《药品价格管理办法（征求意见稿）》中，已经取消了“原研药”的概念，并要求“原研药”周期性降价。《办法》指出，“已上市销售的政府指导价药品，政府价格主管部门可以每2～3年集中调整一次政府指导价。

   但是这触动了外资药企的命门。本报记者了解到，外商制药协会（RDPAC）已联合20多家外资制药企业上书，反对取消原研药单独定价政策。

    图形 林潢