“超级病菌”是辉瑞阴谋？

    每经记者 郑佩珊 发自上海

   “超级病菌”会不会是新的甲流？英国杂志《柳叶刀——传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野，并声称其起源于印度。

    今年8月11日出版的英国《柳叶刀——传染病》期刊中，一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”，简称为NDM-1。因为很多病人曾在印度或巴基斯坦旅游和治病，所以研究人员估计这种细菌可能起源于印度。

   对于NDM-1的研究报告中部分内容，印度政府义愤填膺。印度医疗机构给予了反驳，指出这次的“超级病菌”事件背后另存推手。

   印度Medanta医院董事长兼董事总经理纳雷什·特雷汉指出，这些研究人员得到欧盟(EU)、维康基金会(WelcomeTrust)和惠氏的资助。另外，报告的主笔人KarthikeyanKu－maraswamy曾得到惠氏的旅费赞助，而另外一位作者DavidLivermore接收来自医药协会的赞助并且持有众多跨国医药公司的股票，阿斯利康公司、辉瑞公司、葛兰素史克公司以及默克公司都名列其中。

   而上述研究报告中指出，“目前发现对‘超级病菌’还暂时存在抗性的两种抗生素为替加环素以及黏菌素”，而最早开发替加环素的就是美国惠氏药物公司。

   对此，惠氏昨天发表公告，称该公司一直为医学方面的独立研究做资助，但从未对其产生任何实质上的影响以妨碍其结果的客观公正性。

   2009年1月26日，全球制药行业排名第一的辉瑞出价680亿美元并购惠氏，辉瑞-惠氏成“全球最大制药企业”。有专家指出，2006年惠氏公司因为替加环素，在半年中就赚了2700万美元。据他推算，惠氏在2010年的全球销售额可能突破15亿美元。

   而外界普遍认为，“超级病菌”的研究报告应该会进一步助长惠氏替加环素在全球范围内的销售额。辉瑞将是最终受益人。

    两类“疗效药”国内企业均无专利

    每经记者 刘晓杰 发自武汉

   据发现“超级病菌”的英国和印度的研究人员在其报告中称，NDM-1超级病菌出现在大肠杆菌和肺炎克雷伯菌中，目前只有替加环素和黏菌素可以对抗。而在我国医药制造行业中生产这两类疗效药的企业可谓寥寥无几。

    国内仅两企业有生产批文？

   昨日（8月17日），国内某医药研制企业工作人员李志威告诉《每日经济新闻》：“到目前为止，国内拥有黏菌素生产批文的企业只有扬州制药和燕京制药这两家企业。而替加环素则由美国辉瑞集团旗下惠氏药物公司开发的一种新型静脉注射用抗生素，在2005年6月被美国食品药品管理局（FDA）批准上市的新药。”

   据其介绍，美国惠氏拥有的替加环素专利长达15年的保护期，直到2023年7月23日之前，任何别的企业是没有权利生产这一产品的。当然，别的企业可以申请同类产品。”

   此前，有消息称我国华北制药也有生产替加环素，为此，《每日经济新闻》记者昨日数度致电华北制药证券部，可惜一直无人接听。

   与替加环素专利权属于国外企业不同，黏菌素在国内的生产批文已被两家企业所拥有，分别是江苏扬州制药有限公司和北京燕京制药厂，其中扬州制药则为上市公司江苏联环药业集团（以下简称：联环药业）旗下的骨干企业，主要生产氢化可的松、氢化可的松醋盐酸和盐酸多西环素等药物。

    联环药业：没有接到新订单

    对于黏菌素的实际情况，联环药业总经理姚兴田在接受《每日经济新闻》采访时坦言：“我们生产的是硫酸多黏菌素E不是公司的主打产品。它每年的销售额只有几十万不超过100万，占公司总销售额的分量，几乎可以忽略不计。”

   他还介绍称，硫酸多黏菌素E该项药品的专利为一家日本企业所有，联环药业一直就没有生产该药品的专利，日本那家企业占据全球绝大部分市场份额，“联环药业从1981年起就开始生产这种多黏菌素，主要是用于治疗儿童腹泻，目前仍然是在生产，但主要也就是在应付市场需求”，由于市场对硫酸多黏菌素E的需求量一直就很小，目前生产线有限，设备也已经出现老化，所以对这一产品的生产能力也很有限。

    除了生产企业对此类产品没有太大关注，行业研究者对“超级病毒”及其治疗药物也了解不多。

   姚兴田告诉《每日经济新闻》：“到目前为止，我自己都还没有完全弄清楚这个病毒到底是怎么回事。国外报道称可抗NDM－1的药物有多黏菌素，但这个是否就是我们生产的多黏菌素，暂时还没有定论。”据其介绍，多黏菌素有多黏菌素A、多黏菌素B等多种异构体，不同的异构体在临床上有不同的疗效，目前联环药业生产的是硫酸多黏菌素E。

   对于公司股票连续出现两个涨停，姚兴田称，“公司和以前一样按计划生产，硫酸多黏菌素E的市场需求并没有发生丝毫的变化，也没有接到国内外新的订单。”

   除了联环药业，永安药业、上海医药、武汉健民等企业的证券代表也均表示需要进一步观察事态进展。而此前被市场传言有生产“超级病菌”治疗药物替加环素的莱美药业，也于16日发布澄清公告。

   尽管，有多位分析人士认为“超级病菌”将会给医药板块带来重大利好，但姚兴田却并不这么认为：“我还看不出有什么重大利好。”他说：“目前，这个病毒还只是在国外局部地区有发现。而且，就是生产这类治疗药物也需经过国家相关部门的审核批复。”

    据悉，目前，替加环素在我国还是处于临床研究阶段，其成品尚未上市。