中国质量新闻网讯 从天津市市场监督管理委员会网站获悉,日前,《中华人民共和国疫苗管理法》出台,将于今年12月1日正式施行。天津市药品监督管理局把宣贯《疫苗管理法》与落实“不忘初心、牢记使命”主题教育要求相结合,把初心和使命作为工作的起始点和落脚点,多措并举加强疫苗监管工作,大力推动《疫苗管理法》宣传贯彻。
天津市药监局及时组织召开疫苗监管风险分析会,逐条分析《疫苗管理法》法条,明晰部门职责,查找梳理风险隐患和工作差距,对疫苗产品全程追溯、批签发制度、生产企业日常检查等重点工作逐一列出工作计划。同时开展疫苗工艺与产品质量控制专题培训,进一步明确监管要点,真正做到“心中有数,监管有术”。
该局赴天津市疾控中心、国药控股公司、疫苗生产企业等单位调研,了解追溯系统建设工作,掌握业务处理流程、数据对接等情况,加快搭建疫苗全程信息化追溯系统协同平台,努力实现药品生产、流通和使用全程追溯信息的采集、存储和共享。并与卫健委就监管职责无缝对接开展座谈,对疫苗管理工作建立会商机制达成共识。
该局还深入疫苗生产企业督促落实主体责任,邀请疫苗专家对企业质量管理体系、生产、检验、物料管理等情况进行全面细致的排查,要求企业依据《疫苗管理法》要求,健全管理制度,加强人员培训,开展风险隐患自查自纠,列出问题清单,建立隐患台账,积极整改完善,为确保《疫苗管理法》贯彻落实打好基础。