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武威发布“两品一械”监督检查计划

2019-04-03 14:37:58 中国医药报

日前,武威市市场监管局印发《2019年药品化妆品医疗器械监督检查计划》(以下简称《计划》),明确药品、化妆品和医疗器械经营使用环节监管重点,细化监督检查工作措施,进一步规范药品、化妆品和医疗器械市场。

在药品经营环节,重点检查GSP实施情况,药品购销资质档案、票据管理,是否存在代销购销和“走票”“挂票”等违法违规行为,是否执行处方药必须凭处方销售规定,是否开展药品不良反应监测工作等。在药品使用环节,计划检查药品购进渠道、养护措施、购销记录等是否到位,特殊管理药品安全设施配置、冷藏设施、科室急救药品等是否符合要求,中药饮片购进使用是否规范等。

在医疗器械经营环节,计划检查医疗器械陈列分类、所经营产品是否取得相关注册文件,供货企业资质、购进票据索取、验收与销售记录,产品是否可追溯,是否购进和经营未经依法注册或者备案、无合格证明文件及过期、淘汰的医疗器械等。在医疗器械使用环节,计划检查是否从有合法资质的渠道购进,是否索取、查验供货者相关证明文件,体外诊断试剂是否按要求运输与储存,以及贮存医疗器械的场所及设施条件、植入和介入类医疗器械使用记录等。

在化妆品经营使用环节,计划检查是否执行进货查验记录、索证索票制度,是否留存和查验供货方的资质证明、特殊化妆品注册证、产品出厂检验合格证明文件等。(记者丁怡媛)

(责任编辑: 广岛 )
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