中国质量新闻网讯 日前,从山东省蓬莱市市场监管局获悉,《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)将于2019年1月1日起正式实施,为了进一步贯彻落实新修订的《办法》,强化责任意识,提高医疗器械不良事件监测和再评价管理水平,蓬莱市市场监督管理局组织全市医疗器械生产经营使用单位召开专题会议,并对130多名与会人员进行了集中培训。
会议就《办法》颁布的背景、主要思路、主要内容以及各单位不良事件监测的主要义务和报告相关要求进行了解读,同时对本年度各单位医疗器械上报情况、报表填报的技术要求、各单位工作存在的问题进行了详细的讲解,对本年度剩余时间的工作提出了要求。
各参会人员纷纷表示,此次培训内容充实,实用性强,使之对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有了整体的理解,能够对其实施后的新要求提前做准备,同时也是对前期工作的一次总结,明确了今后的工作思路及工作方法,对以后的不良事件监测工作将会有较大的促动作用。(侯敏 张晓兰 韩玉彬)