为解决影响药品质量安全突出问题,推动药品供给侧结构性改革,有效防控风险,提升药品质量,保障公众用药安全有效,按照上级部署要求,结合辖区实际,自5月开始,蓬莱市场监管局全面开展药品生产质量提升行动。
精心部署,摸底调查。根据辖区实际情况,印发了《蓬莱市市场监督管理局2018年药品生产质量提升行动实施方案》,分类汇总有关药品生产企业名单,做好调查摸底工作,确定了专项整治的重点内容、整治方法及各阶段工作完成时限。
排查隐患,督促落实。结合四五月份全省、全市食品药品安全风险隐患排查防控工作要求,将按照“每项专题时间相对集中、企业自查和监督检查同步开展、监督检查和整改处置同步进行”的方式开展提升行动,针对监管发现的辖区各类药品生产企业存在的风险和问题,全面开展现场检查。督促辖区药品生产企业对各类风险问题进行全面梳理、认真整改,严格按照规定标准组织生产,切实保证药品质量。对查实的违法违规行为,及时移交执法大队,依法进行查处。
查漏补缺,巩固提高。对辖区药品生产质量提升行动开展情况进行认真总结,及时开展“回头看”活动,查漏补缺,巩固提高,并建全完善各项监管制度机制,固化行之有效的监管经验和创新做法,提高监管能力和水平。(张晓兰 韩玉彬 侯敏)