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中国质量新闻网讯 从国家认监委官网获悉，近期，滨州辖区一医疗器械生产企业出口到秘鲁等国家的六批输液器因为质量原因被退回，被退运货物共105.5万件。滨州检验检疫局在对该批退运货物进行调查时发现，该批货物最小包装上印有“ISO13485:2003”字样。ISO13485是医疗器械质量管理体系认证标准，经查，该企业于2014年12月8日通过了TUV的ISO13485认证。ISO13485认证是体系认证，企业在产品包装上印刷“ISO13485:2003”字样，容易误导公众认为其产品通过了产品认证。该行为违反了《认证证书和认证标志管理办法》（总局令第162号）的要求，对此滨州检验检疫局依法责令其进行改正。
认证标志是证明产品、服务、管理体系通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合，认证标志包括产品认证标志、服务认证标志和管理体系认证标志。近几年，由于一些企业对认证不了解、风险意识不足、不了解标志的使用规则等原因，违规使用认证标志的事件屡有发生。在此，提醒广大企业，要提高法律法规意识，严格按照国内外的管理规定合法、合规使用认证资源，避免滥用认证标志，以引起不必要的经济损失及法律纠纷。
京公网安备 11010502031058号
