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实验室资质认定如何“备战”现场评审

2014-08-13 14:07:59 中国质量新闻网
■文/巫绪康

  实验室资质认定现场评审活动是整个资质认定活动中极其重要的一环,现场评审组的结论直接关系到被评审方申报的检测能力是否得到认可。现场评审工作时间紧,工作量大,技术性强。被评审方应密切配合评审组,圆满完成现场评审工作。被评审方在现场评审整个过程当中应严密周全地策划,科学合理地安排,坦诚密切地配合,如实地展现本单位的实际检验能力。下面就本单位迎接资质认定的现场评审工作谈几点感受。

  资质认定的介绍

  随着社会的经济发展,市场经济的各利益相关方,都需要了解产品的质量状况水平,都离不开检测/校准服务。检测/校准工作已成为日常经济活动中不可或缺的组成部分,对社会的正常运行发挥着越来越重要的作用。据不完全统计,目前各类实验室大约有5万余家。为了加强实验室的技术进步、保证检测/校准数据的准确可靠、提升实验室管理水平,国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证,制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》),于2006年2月21日,以国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式发布。《办法》规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构,必须通过资质认定。《办法》同时明确,资质认定包括计量认证(CMA)和审查认可(CAL)两种形式。

  CMA标志是China MetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。计量认证的依据是《中华人民共和国计量法》。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的质检机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。计量认证是国家对质检机构的法制性强制考核,是政府权威部门对质检机构进行规定类型检测所给予的正式承认。所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。

  CAL标志是China AccreditedLaboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。(审查认可/验收)的依据是《标准化法》、《标准化法实施条例》、《产品质量法》等法律法规。“是国家实施的一项针对承担监督检验、仲裁检验任务的各级质量技术监督部门所属的质检所机构和授权的国家、省级质检中心(站)的一项行政审批制度”。对质监局授权的非质监局系统的质检机构的授权(国家质检中心、省级产品专业产品质量监督检验站)称为审查认可,对质量技术监督系统内的质检机构的考核称为验收。

  资质认定现场评审工作的内容

  实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。重点是对实验室检验能力的评审,是一项严谨而又认真细致的工作,一般在二天~三天有限的评审时间内,要完成大量的工作,可以说,现场技术评审是一项“系统的技术和管理工程”。

  为提高安徽省实验室资质认定工作的规范统一,安徽省质监局皖质办函〔2011〕212号《关于进一步明确实验室资质认定现场评审工作中有关事项的通知》、(皖质办发[2011]7号)《关于印发<安徽省实验室资质认定现场评审观察员管理规定>的通知》,进一步规范现场评审行为。

  现场评审工作具体的评审过程,必须严格按照《实验室资质认定评审准则》的要求。相关的现场评审要求和方法,有许多专业性的介绍,本文在此不进行阐述。

  如何顺利迎接现场评审工作

  在现场评审之前,被评审方需要做好相关文件资料的收集归类,整理管理和技术人员业绩档案,检查检测报告信息记载的完整性,确保检测条件和环境要求的符合性,保证仪器设备的性能状态。这些准备工作是保证现场评审顺利进行的前提条件,也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。为了配合评审组顺利完成现场评审工作,我们主要从以下几个方面入手:

  1.领导重视,提前谋划

  制定迎接评审方案,成立领导小组,院长挂帅,分管院长牵头,制定方案。与老师提前沟通。我院是一个综合性的检验机构,通过资质认定验收的项目达到2300多种,专业领域多。为此根据评审员的专业分工,安排对口联络员。联络员由各部门的专业技术主管担任。联络员不但要对本实验室质量体系文件和有关技术方法的要求熟悉、流程熟悉并具有较强的协调能力,还应有较强的语言表达能力,能及时准确地回答评审专家的提问,或能在第一时间联系到相关的人员,来回答评审专家的询问或提供相应的资料。

  同时在部门内指定专人提前完成各自领域的《实验室资质认定现场评审检测项目/参数能力确认表》、《实验室参加能力验证活动核查表》和《现场试验项目汇总表》,对口联系,提高工作的有效性,以取得现场评审活动效率的最优化。

  认真准备现场评审首次会议的汇报材料,材料内容包含上次评审以来的人员的变化情况,人员培训情况,组织机构变化情况,管理体系运行情况,外部评审情况,内审和管理评审及整改情况,新增设备投入情况,检验报告质量控制情况,能力验证、技术核查,本次新申请项目情况。这些材料的提供,可以让评审老师对本机构有一个全面的了解,有利于现场评审的进行。

  2.全员参与,合理分工

  本院有7个专业的检测中心,涵盖建筑工程材料产品检测、轻工机械产品检测、电器产品检测、排灌与节水产品检测、化工产品检测、石油及消防产品检测、黄金珠宝饰品检验等专业领域。在每个检测中心,指定一名既懂专业技术又熟悉计算机操作的人员,统一完成评审期间的各类表格,严格按照各专业评审老师的项目确认情况,及时完成相应的修改,保证了工作质量,避免了以往电子表格的完成,多人完成,来回传递几次后,缺乏最终有效版本的控制,导致表格的错误。

  在现场评审工作中,有大量的表格需要完成。加强指定人员的计算机文档处理能力,专门培训WORD和EXECL文字处理能力,现场评审根据实验室的具体能力情况,对检验项目和参数进行确认,对不满足要求的项目和参数进行限制。要求完成的表格,必须有较强的可修改性,能够随着项目的增加和限制,自动实现排版功能。充分运用文字处理的自动排序、自动编号、标题行重复等功能。提前演练,熟练掌握,提高文字处理效率。

  3.组织有方,有序进行

  本院资质认定项目达到2300项之多,大的专业领域达到20个之多。以往的项目序号,采用阿拉伯数字的顺序编号,从1到2300号。其中任何一个项目的限制和增加,就必须调整后面所有的序号和格式排版,工作量是巨大而技术意义不大的。每次评审都需要进行加班,来整理几百页的文档材料。为此我们按照专业领域分类,每一个专业领域都是从序号1开始排版,由专业评审老师对本领域的检测能力进行确认。这样的一个思路的创新,对评审组和被评审方的技术能力的确认,都更加清晰和明了,得到了评审组的好评。

  4.每晚例会,跟踪进度

  现场评审任务繁多,每晚进行一个短会,大约控制在半小时之内。主要是两方面工作:一是各对口联系人汇报陪同的情况,重点汇报评审老师在评审现场时的审核发现;二是对照现场审核计划表,安排第二天的评审重点,提前布置材料的准备。

  总之,综合性的检验机构,项目多,评审老师多,现场评审工作,千头万绪,作为现场评审工作的组织牵头组织部门,一定要对现场评审要求熟记于胸,只有在理解掌握评审准则要求的基础上,才能够抓住现场评审的重点,保证现场评审工作的顺利完成。

  (作者单位:安徽省产品质量监督检验研究院)

  《中国质量技术监督》2014年5月刊
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