美国修订化学品安全法案

    ■文/菁 菁

   美国环境和公共事务参议院委员会近日批准了化学品安全法案（S.847），并移交给参议院。该法案将移交化学物质安全性举证这一重担，要求生厂商去开发和提交生产的化学品的健康和安全数据。在现有的法规下，环境保护署（EPA）只需在化学物质毒性被证实的情况下进行安全测试。

   据悉，最新版本包括根据风险性将化学物质按照优先处理等级分类，来完成化学品评估，避免重复或者不必要的测试，帮助EPA从未测试的现有化学物质工作中解脱出来。对于低关注度物质不需要进一步的行动，除非有新的信息证明物质具有危害性。EPA将依靠尽可能多的现有健康和安全信息，配合必要的额外试验去证明化学品的安全性。该法案同时也有条款来确保对化学品检查及时，如加速新化学物质的检查，着重审查构成危害的化学品。

   该法案将修订有毒物质控制法案（TSCA）现有的机密商业信息（CBI）条款，将符合机密商业信息保护条件的信息进行分类。贸易秘密和生产商信息将被认为是符合CBI规定的，但是健康和安全信息则不符。其他机密商业信息保护的实行将按照个案审理的方式进行。

   根据化学品安全法案，EPA会对不能证明其安全性的化学品进行限制。该法案同时将建立了一个公共数据库，包括化学品生产商提交的信息以及EPA的安全性测评的资料。另一个条款将推动安全化学品逐步替代现有有害化学品的过程。

   据了解，化学品安全法案（S.847）是针对TSCA引入的第三个修订案，与现行TSCA的主要区别为：

   在安全数据方面，前者确保美国环保署（EPA）具有所有化学物质的危害信息，要求化学品公司对所生产的每一个物质开发并提交规定的最少数据。为了确定物质的安全性，EPA还可以要求企业提交更多的数据。后者中极少的化学物质被要求进行测试，甚至对新化学物质也没有规定应披露的最少数据要求。

   在举证主体方面，前者要求企业证明其化学物质符合安全标准。后者规定，在化学物质被管控前，EPA需要证明其风险性。

   在安全评估方面，前者规定，通常需要对化学物质进行安全测试作为进入市场的前提条件。后者中对已有的化学物质不一定要评估安全性，新化学物质需要经历严格的数据审查。

   在等级分类方面，前者将化学物质按照风险进行优先等级分类，分为3种：即时风险管理、安全标准界定、无需即时管理。基于物质的危险性大小采取不同的措施。后者无具体的标准界定化学物质的暴露风险大小，无法对化学物质进行分级管理。

   在信息保密方面，前者规定，EPA须建立共公告数据库，包含提交给EPA的化学物质信息及EPA对化学物质做的决定。所有机密商业信息都必须说明保密理由，EPA对它们进行审核，只有通过审核的声明才是被接受的。在答应保护信息的机密性前提下，操作人员及政府部门可以查看这些信息。后者中，公司对提交信息进行保密声明不需要提供理由，他们提交的大部分信息都可设为机密商业信息，拒绝公众查看。

    《中国质量技术监督》2012年8月