实验室认可作为国际通行的做法,逐渐为世界大多数国家采用,也成为计量技术机构拓展业务范围,增强技术实力的主要方向和目标。其先进的管理方法和科学的数据处理也得到了社会和企业的认同,对于计量技术机构而言,现在执行的JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范和17025-2005检测和校准实验室认可准则之间存在着一定的差异。如何实现有效衔接,对于加强实验室管理和能力水平的提升,有着重要意义。
认可准则与考核规范的异同主要表现在五个方面:
一是认可准则与考核规范均是以国际标准17025-2005《检测和校准实验室通用能力》为蓝本,结合中国国情进行了修订,尤其是考核规范加入了“以公正为基石”、“以法律为准绳”的条款,着重强调了计量技术机构的法律责任。
二是数据的处理方面,认可准则规定在校准证书上应给出测量结果不确定度,而考核规范则要求按检定规程要求,对结果作出是否符合规程要求是否合格的判定。
三是在取得认可或认证资格的必备条件中,也有不同之处,认证要求计量技术机构必须取得计量标准考核而认可则没有明文规定。主持考核评审的部门也不一样,认证由计量行政部门主持考核。
四是认可是由权威机构进行的评审。认证带有强制性,认可则是自愿行为。
五是认证考核规范的条款顺序也与认可准则不一样,这样就造成了计量技术机构在组织机构考核和实验室认可时的质量文件,尤其是质量手册,不能同时满足机构考核和实验室认可的情况产生。如何有效衔接,就成为实验室面临不可逾越的问题,笔者认为应该从以下方面解决这个问题。
1.做好文件编写的统一。编写质量手册等文件时应同时将《考核规范》与《认可准则》进行研究,找出其共同点,将规范的内容与准则的内容进行整合,体现二合一的精神,起草编写一部容易为实验室人员阅读使用的文件化的质量文件。
2.做好条款的融合。质量手册的编写应按照规范的条款顺序进行编写,以体现法治精神,同时细化认可准则在文件中的内容,将认可准则中不同于规范的内容实行量化,更多地将认可准则的要求在质量手册中反映出来,在程序文件、作业指导书中,将不同于考核规范的内容如测量不确定度等详细地进行规定,以利于实际操作。
3.做好审核及结果处理。内审和管评是一个机构必不可少的内容,是管理的重要手段,通过内审和管评能够发现管理中的漏洞和不足,为持续改进管理提供第一手资料,通过内审和管评能及时发现考核规范与认可准则衔接的问题,然后通过启动内审和管评的改进程序对衔接不顺畅和接口不好的进行修改,促进规范与准则的有效、无缝衔接,达到最佳的管理效果,高效率地完成质量管理工作。
(作者单位:河北省河间市质量技术监督局)《中国质量技术监督》