本报讯 （徐建华）近日，国家药监局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的创新产品冠脉血流储备分数计算软件和医达极星医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品穿刺手术导航设备的注册。药监部门将加强这两款产品上市后的监管，保护患者用械安全。
冠脉血流储备分数计算软件基于冠状动脉CT血管影像，由安装光盘和加密锁组成。该产品采用无创技术，可以减少不必要的冠脉造影检查，避免不必要的介入手术，能够降低费用，缓解患者痛苦。穿刺手术导航设备为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的新产品，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著的临床应用价值。
《中国质量报》
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