山西阳泉市质监局对50家医院进行计量监督检查发现医用计量器具检定能力亟待提升

□ 本报记者 秦海峰

今年9月至10月，山西阳泉市质监局对该市50家综合医院和专科医院进行计量监督检查，对医用计量器具进行详细登记备案。截至今年10月底，备案登记上述50家医疗机构医用计量器具3081台件，量值溯源率99%。检查中发现，部分医疗机构对计量器具量值溯源重要性认识不足，计量检定机构能力建设与医疗设备发展不适应，计量监管执法滞后使违法行为得不到及时纠正。

医用计量器具，作为具有高科技含量的现代医疗设备，被广泛应用到临床诊断与治疗中，如CT、B超、X光机、心电图机、心电监护仪等，其量值的准确可靠是为患者进行准确诊断和有效治疗的技术基础，直接关系到患者身体健康安全。对医用计量器具进行计量检定，是保证这些计量器具量值准确可靠和安全的主要手段。

近两年来，阳泉市医疗计量器具检测能力不断提高。医疗器具检定建标项目由8项增加到现在的13项。2018年前10个月，阳泉市质量技术监督检验测试所检定各类医疗计量器具2465台件，其中心电图机242台、心电监护仪84台、普通X光机19台，数字CR/DR X射线辐射源33台、B超120台、CT 7台，血压计1718台、体重秤242台；县级计量检定机构检定147台件，主要是血压计。

此次检查发现3个方面的问题。一是部分医疗机构对计量器具量值溯源重要性认识不足。部分医院没有认识到计量检定对医院健康发展和规范管理的重要性，认为是增加医院负担，存在抵触情绪；部分医疗机构缺乏计量法制观念，不能正确区分强检和非强检计量器具，不了解强制检定的要求，不知道对新购买和维修过的计量器具必须经检定合格后才能使用的规定，存在计量器具未溯源即使用的现象；有的医疗机构没有设置独立的计量管理机构，没有指定专职或兼职的计量管理人员，没有建立计量管理制度。

二是计量检定机构能力建设与医疗设备发展不适应。阳泉市计量技术机构用于量值传递的计量标准装置新建和更新速度落后于医疗设备发展，量值溯源能力范围覆盖率不高，由于条件限制，一些仪器设备该市计量机构检测不了，要送外地第三方机构溯源。仅阳泉市第一人民医院送外地第三方校准机构溯源的仪器设备就达580台件。该市检定专业技术人员缺乏，业务量大，不能很好地进行专业项目研究分析；检定人员与医院设备管理人员沟通联系不够紧密，致使部分新增和检修后计量器具不能及时检定。

三是计量监管执法滞后使违法行为得不到及时纠正。因计量法律法规滞后，行政处罚力度小，违法行为成本低；强制检定目录滞后，对有些用于医疗卫生计量器具是否为强制检定没有明确界定；计量执法监管范围大，不能保证每年对医疗机构进行监督检查，致使有些计量违法问题没有得到及时纠正和处理。

针对以上问题，阳泉市质监局有关负责人认为，应强化法制计量观念，增强溯源意识，进一步加强和提升阳泉市医疗机构计量检定能力。

加大宣传力度，强化计量法制观念。通过加大宣传，提高医疗机构计量法制意识，提高对计量检定工作重要性的认识，使医疗机构把计量管理作为提高诊疗准确度、维护医疗安全、减少医患矛盾、保护医患权益的重要组成部分来抓；同时增强广大市民对医用计量器具计量准确重要性的认识，提高自我保护意识，增强计量法制观念。

增强溯源意识，有效实施计量检定。计量器具检定是量值准确可靠的技术保证，医用计量器具检定是准确诊断和有效治疗的需要。医疗机构要增强量值溯源意识，主动送检各类医用计量器具，确保使用合格计量器具，避免因使用不合格计量器具造成的误诊误判和医患矛盾纠纷。计量检定部门要加大计量标准器具的投入力度，不断拓展检定和校准项目，提高检定能力和服务水平，保证医疗器具能够有效溯源。

建立长效机制，提高医疗器具检定率。质监部门要健全长效监管机制，对二、三级综合医院积极指导帮助建立健全计量管理体系，完善医用计量器具档案管理，严格执行周期检定制度，并建立质监部门对综合型医院的定期巡查制度，设立投诉举报电话，为患者对医疗卫生单位提供医疗计量服务有质疑的建立投诉渠道。对专科医院和社区（乡镇）卫生院主动提供计量技术支持和服务，引导和帮助其加强计量器具管理，提高医用计量器具的受检率和合格率。

《中国质量报》