企业名称 | 上海寿如松药业泌阳制药有限公司 |
GMP证书编号 | HA20160050、HA20120025 |
检查范围 | 片剂、硬胶囊剂、原料药（枸橼酸喷托维林） |
检查时间 | 2017年10月18日 |
检查依据 | 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) |
现场检查情况 | |
对药品的生产和检验进行监督检查，口服固体制剂车间正在进行磷酸氢钙咀嚼片（批号171018）的配料工序生产。 现场检查时发现存在的问题： 1、 口服固体制剂车间中控室部分文件未受控管理； 2、 磷酸氢钙（批号170702）检查项“氟化物”未记录氢氧化钠滴定液、盐酸滴定液的信息（如批号） | |
处理措施 | |
要求企业按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行整改 | |
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