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Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡(干式电化学法)主动召回

2020-09-04 23:41:04 国家药监局网站

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、批次偶发不一致的(低偏倚)血糖结果差异问题,生产商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡(干式电化学法)(注册证号:国械注进20182400183)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2020年9月4日

(责任编辑:六六)
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